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Immunopathologic Profiles and Blood Biomarkers in Patients With IPF

9 agosto 2021 aggiornato da: University of Aarhus

Immunopathologic Profiles of the Lung Micro- Environment Using Cryobiopsies and Identification of Blood Biomarkers in Patients With IPF

Examination of expression of PD-L1, PD-L2, Beta- catenin, B-cell follicles and Tenascin- C in patients with IPF compared with other interstitial lung diseases. Examination of anti HSP 70, p-ANCA, c-ANCA, CD4+/CD28- and CD8+/CD28- cells in patients with IPF compared with other interstitial lung diseases.

Compare the above mentioned findings with changes in pulmonary function tests, 6 minute walking test, exacerbation and mortality over a 2 year follow-up period.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Examination of expression of PD-L1, PD-L2, Beta- catenin, B-cell follicles and Tenascin- C in cryobiopsies from the lungs inpatients with IPF compared with other interstitial lung diseases. Examination of anti HSP 70, p-ANCA, c-ANCA, CD4+/CD28- and CD8+/CD28- cells in blood samples in patients with IPF compared with other interstitial lung diseases.

Compare the above mentioned findings with changes in pulmonary function tests, 6 minute walking test, exacerbation and mortality over a 2 year follow-up period.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Aarhus University Hospital, Department of Respiratory Diseases and Allergy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients suspected of having an ILD who are having cryobiopsies performed to get a histological specimen for the diagnoses.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients suspected of having an ILD who are having cryobiopsies performed

Exclusion Criteria:

  • BMI > 35
  • DLCO < 35%
  • FVC < 45%
  • Pulmonary hypertension
  • Cardiac or other severe comorbidity that will increase the risk of complications

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
IPF
Patients diagnosed with idiopathic pulmonary fibrosis after multidisciplinary team discussion using medical history, HRCT pattern, laboratory findings, pulmonary function tests and cryobiopsy specimens.
Other ILDs
Patients diagnosed with other interstitial diseases other than IPF after multidisciplinary team discussion using medical history, HRCT pattern, laboratory findings, pulmonary function tests and cryobiopsy specimens.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PD-L1
Lasso di tempo: At diagnosis
Expression of PD-L1 in the epithelial cells in lungs
At diagnosis

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Venerino Poletti, Prof, Department of Respiratory Diaseses, Aarhus University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

27 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cryobiopsy in IPF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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