- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04187079
Immunopathologic Profiles and Blood Biomarkers in Patients With IPF
Immunopathologic Profiles of the Lung Micro- Environment Using Cryobiopsies and Identification of Blood Biomarkers in Patients With IPF
Examination of expression of PD-L1, PD-L2, Beta- catenin, B-cell follicles and Tenascin- C in patients with IPF compared with other interstitial lung diseases. Examination of anti HSP 70, p-ANCA, c-ANCA, CD4+/CD28- and CD8+/CD28- cells in patients with IPF compared with other interstitial lung diseases.
Compare the above mentioned findings with changes in pulmonary function tests, 6 minute walking test, exacerbation and mortality over a 2 year follow-up period.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Examination of expression of PD-L1, PD-L2, Beta- catenin, B-cell follicles and Tenascin- C in cryobiopsies from the lungs inpatients with IPF compared with other interstitial lung diseases. Examination of anti HSP 70, p-ANCA, c-ANCA, CD4+/CD28- and CD8+/CD28- cells in blood samples in patients with IPF compared with other interstitial lung diseases.
Compare the above mentioned findings with changes in pulmonary function tests, 6 minute walking test, exacerbation and mortality over a 2 year follow-up period.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus, Danimarca, 8000
- Aarhus University Hospital, Department of Respiratory Diseases and Allergy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients suspected of having an ILD who are having cryobiopsies performed
Exclusion Criteria:
- BMI > 35
- DLCO < 35%
- FVC < 45%
- Pulmonary hypertension
- Cardiac or other severe comorbidity that will increase the risk of complications
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
IPF
Patients diagnosed with idiopathic pulmonary fibrosis after multidisciplinary team discussion using medical history, HRCT pattern, laboratory findings, pulmonary function tests and cryobiopsy specimens.
|
Other ILDs
Patients diagnosed with other interstitial diseases other than IPF after multidisciplinary team discussion using medical history, HRCT pattern, laboratory findings, pulmonary function tests and cryobiopsy specimens.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
PD-L1
Lasso di tempo: At diagnosis
|
Expression of PD-L1 in the epithelial cells in lungs
|
At diagnosis
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Venerino Poletti, Prof, Department of Respiratory Diaseses, Aarhus University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cryobiopsy in IPF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .