The Effect of Circadian Clock System on Perioperative Cognitive Function of Elderly Patients
10 dicembre 2019 aggiornato da: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Postoperative cognitive dysfunction (POCD) is a common postoperative complication in patients aged 65 and above.
It refers to the cognitive function changes such as memory decline and attention loss after anesthesia and surgery.
In serious cases, people may also experience personality changes and decline in social behavior ability, which will develop into irreversible cognitive impairment.Some studies reported that 25.8% of elderly patients presented POCD one week after non-cardiac surgery, and the incidence at 3 months after surgery was still 9.9%, which could increase the mortality in the first year after surgery.In recent years, studies have also proved that POCD is associated with patients' inability to perform their original jobs after non-cardiac surgery.Postoperative cognitive dysfunction seriously affects the clinical outcome, in addition to medical costs and other issues will bring an impact on the society and family.With the aging of the population, how to prevent cognitive dysfunction in elderly patients is a major challenge for perioperative management.There is a certain correlation between circadian rhythm and the dosage of general anesthesia, and postoperative sleep disturbance may be related to the effect of anesthesia and surgery on circadian rhythm.Preoperative sleep deprivation is known to be an independent risk factor for postoperative cognitive dysfunction (POCD), but the circadian mechanisms involved after general anesthesia are not yet clear
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Cina, 110004
- Reclutamento
- Junchao hospital Zhu
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Contatto:
- Junchao h Zhu
- Numero di telefono: 18940257257 18940257257
- Email: zhujc@sj-hospital.org
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 90 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- preoperative sleep disorders
- did not receive any preoperative chemoradiotherapy
- the duration of surgery ≧3 hours
Exclusion Criteria:
- History of schizophrenia
- epilepsy
- parkinson's disease or myasthenia gravis
- Critical illness (preoperative American society of anesthesiologists (ASA) ASA >III)
- severe liver insufficiency (ChildePugh grade C)
- severe renal insufficiency (preoperative dialysis)
- neurosurgery
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Day group
60 patients scheduled for elective laparoscopic abdominal surgeries under general anesthesia were randomly assigned to receive operation in the Day Group ( 8:00-12:00)
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120 patients scheduled for elective laparoscopic abdominal surgeries under general anesthesia were randomly assigned to receive operation in the Day Group (8:00-12:00) and in the Night Group (18:00-22:00)
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Altro: Night group
60 patients scheduled for elective laparoscopic abdominal surgeries under general anesthesia were randomly assigned to receive operation in the Night Group (18:00-22:00)
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120 patients scheduled for elective laparoscopic abdominal surgeries under general anesthesia were randomly assigned to receive operation in the Day Group (8:00-12:00) and in the Night Group (18:00-22:00)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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postoperative sleep quality of one night before surgery
Lasso di tempo: one night before the surgery
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use sleep monitor to test the sleep quality one night before surgery
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one night before the surgery
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postoperative sleep quality of first night after surgery
Lasso di tempo: the first night after surgery
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use sleep monitor to test the sleep quality first night after surgery
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the first night after surgery
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postoperative sleep quality of third night after surgery
Lasso di tempo: the third night after surgery
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use sleep monitor to test the sleep quality third night after surgery
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the third night after surgery
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Preoperative cognitive function test
Lasso di tempo: one day before surgery
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use MMSE(Mini-mental state examination) scale to test the cognitive function one day before surgery.
MMSE(Mini-mental state examination) is a simple test assessing several categories, such as orientation to time and place, short term memory, recall, attention, calculation, language and visuo-spatial abilities.
Scores ranging from 30 to 24 usually indicate normal cognitive function, while lower scores suggest the presence of cognitive impairment: mild from 23 to 19, moderate from 18 to 10 and severe from 9 to 0
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one day before surgery
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Postoperative cognitive function test of 6 weeks after surgery
Lasso di tempo: 6 weeks after surgery
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use MMSE(Mini-mental state examination) scale to test the cognitive function 6 weeks after surgery.
MMSE is a simple test assessing several categories, such as orientation to time and place, short term memory, recall, attention, calculation, language and visuo-spatial abilities.
Scores ranging from 30 to 24 usually indicate normal cognitive function, while lower scores suggest the presence of cognitive impairment: mild from 23 to 19, moderate from 18 to 10 and severe from 9 to 0
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6 weeks after surgery
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Postoperative cognitive function test of 1 year after surgery
Lasso di tempo: 1 year after surgery
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use MMSE(Mini-mental state examination) scale to test the cognitive function 1 year after surgery.
MMSE(Mini-mental state examination) is a simple test assessing several categories, such as orientation to time and place, short term memory, recall, attention, calculation, language and visuo-spatial abilities.
Scores ranging from 30 to 24 usually indicate normal cognitive function, while lower scores suggest the presence of cognitive impairment: mild from 23 to 19, moderate from 18 to 10 and severe from 9 to 0
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1 year after surgery
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Postoperative cognitive function test of 3 years after surgery
Lasso di tempo: 3 years after surgery
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use MMSE(Mini-mental state examination) scale to test the cognitive function 3 years after surgery.
MMSE(Mini-mental state examination) is a simple test assessing several categories, such as orientation to time and place, short term memory, recall, attention, calculation, language and visuo-spatial abilities.
Scores ranging from 30 to 24 usually indicate normal cognitive function, while lower scores suggest the presence of cognitive impairment: mild from 23 to 19, moderate from 18 to 10 and severe from 9 to 0
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3 years after surgery
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
11 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- circadian clock
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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