The Effect of Circadian Clock System on Perioperative Cognitive Function of Elderly Patients
2019. december 10. frissítette: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Postoperative cognitive dysfunction (POCD) is a common postoperative complication in patients aged 65 and above.
It refers to the cognitive function changes such as memory decline and attention loss after anesthesia and surgery.
In serious cases, people may also experience personality changes and decline in social behavior ability, which will develop into irreversible cognitive impairment.Some studies reported that 25.8% of elderly patients presented POCD one week after non-cardiac surgery, and the incidence at 3 months after surgery was still 9.9%, which could increase the mortality in the first year after surgery.In recent years, studies have also proved that POCD is associated with patients' inability to perform their original jobs after non-cardiac surgery.Postoperative cognitive dysfunction seriously affects the clinical outcome, in addition to medical costs and other issues will bring an impact on the society and family.With the aging of the population, how to prevent cognitive dysfunction in elderly patients is a major challenge for perioperative management.There is a certain correlation between circadian rhythm and the dosage of general anesthesia, and postoperative sleep disturbance may be related to the effect of anesthesia and surgery on circadian rhythm.Preoperative sleep deprivation is known to be an independent risk factor for postoperative cognitive dysfunction (POCD), but the circadian mechanisms involved after general anesthesia are not yet clear
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Junchao Zhu
- Telefonszám: 18940257257 18940257257
- E-mail: zhujc@sj-hospital.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: bijia song
- Telefonszám: 18309845273
- E-mail: zhujc@sj-hospital.org
Tanulmányi helyek
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kína, 110004
- Toborzás
- Junchao hospital Zhu
-
Kapcsolatba lépni:
- Junchao h Zhu
- Telefonszám: 18940257257 18940257257
- E-mail: zhujc@sj-hospital.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- preoperative sleep disorders
- did not receive any preoperative chemoradiotherapy
- the duration of surgery ≧3 hours
Exclusion Criteria:
- History of schizophrenia
- epilepsy
- parkinson's disease or myasthenia gravis
- Critical illness (preoperative American society of anesthesiologists (ASA) ASA >III)
- severe liver insufficiency (ChildePugh grade C)
- severe renal insufficiency (preoperative dialysis)
- neurosurgery
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Day group
60 patients scheduled for elective laparoscopic abdominal surgeries under general anesthesia were randomly assigned to receive operation in the Day Group ( 8:00-12:00)
|
120 patients scheduled for elective laparoscopic abdominal surgeries under general anesthesia were randomly assigned to receive operation in the Day Group (8:00-12:00) and in the Night Group (18:00-22:00)
|
|
Egyéb: Night group
60 patients scheduled for elective laparoscopic abdominal surgeries under general anesthesia were randomly assigned to receive operation in the Night Group (18:00-22:00)
|
120 patients scheduled for elective laparoscopic abdominal surgeries under general anesthesia were randomly assigned to receive operation in the Day Group (8:00-12:00) and in the Night Group (18:00-22:00)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
postoperative sleep quality of one night before surgery
Időkeret: one night before the surgery
|
use sleep monitor to test the sleep quality one night before surgery
|
one night before the surgery
|
|
postoperative sleep quality of first night after surgery
Időkeret: the first night after surgery
|
use sleep monitor to test the sleep quality first night after surgery
|
the first night after surgery
|
|
postoperative sleep quality of third night after surgery
Időkeret: the third night after surgery
|
use sleep monitor to test the sleep quality third night after surgery
|
the third night after surgery
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Preoperative cognitive function test
Időkeret: one day before surgery
|
use MMSE(Mini-mental state examination) scale to test the cognitive function one day before surgery.
MMSE(Mini-mental state examination) is a simple test assessing several categories, such as orientation to time and place, short term memory, recall, attention, calculation, language and visuo-spatial abilities.
Scores ranging from 30 to 24 usually indicate normal cognitive function, while lower scores suggest the presence of cognitive impairment: mild from 23 to 19, moderate from 18 to 10 and severe from 9 to 0
|
one day before surgery
|
|
Postoperative cognitive function test of 6 weeks after surgery
Időkeret: 6 weeks after surgery
|
use MMSE(Mini-mental state examination) scale to test the cognitive function 6 weeks after surgery.
MMSE is a simple test assessing several categories, such as orientation to time and place, short term memory, recall, attention, calculation, language and visuo-spatial abilities.
Scores ranging from 30 to 24 usually indicate normal cognitive function, while lower scores suggest the presence of cognitive impairment: mild from 23 to 19, moderate from 18 to 10 and severe from 9 to 0
|
6 weeks after surgery
|
|
Postoperative cognitive function test of 1 year after surgery
Időkeret: 1 year after surgery
|
use MMSE(Mini-mental state examination) scale to test the cognitive function 1 year after surgery.
MMSE(Mini-mental state examination) is a simple test assessing several categories, such as orientation to time and place, short term memory, recall, attention, calculation, language and visuo-spatial abilities.
Scores ranging from 30 to 24 usually indicate normal cognitive function, while lower scores suggest the presence of cognitive impairment: mild from 23 to 19, moderate from 18 to 10 and severe from 9 to 0
|
1 year after surgery
|
|
Postoperative cognitive function test of 3 years after surgery
Időkeret: 3 years after surgery
|
use MMSE(Mini-mental state examination) scale to test the cognitive function 3 years after surgery.
MMSE(Mini-mental state examination) is a simple test assessing several categories, such as orientation to time and place, short term memory, recall, attention, calculation, language and visuo-spatial abilities.
Scores ranging from 30 to 24 usually indicate normal cognitive function, while lower scores suggest the presence of cognitive impairment: mild from 23 to 19, moderate from 18 to 10 and severe from 9 to 0
|
3 years after surgery
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. november 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 10.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 10.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- circadian clock
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .