La gastrectomia con manica fasciata migliora la perdita di peso rispetto alla manica senza fascia: risultati a medio termine
La gastrectomia con manica fasciata migliora la perdita di peso rispetto alla manica senza fascia: risultati a medio termine di uno studio prospettico randomizzato
Il recupero di peso dopo la sleeve gastrectomia laparoscopica (LSG) è oggi una preoccupazione crescente. La dilatazione della manica e la perdita della restrizione alimentare è considerata il meccanismo principale. Il posizionamento di un anello di silicone attorno al tubo gastrico sembra dare benefici a breve termine.
Gli investigatori valutano l'efficacia della gastrectomia con manica fasciata rispetto alla manica standard a medio termine.
Cinquanta pazienti sono stati randomizzati tra LSG e Laparoscopic Banded Sleeve Gastrectomy (LBSG) e sono stati sottoposti a un follow-up medio di 4 anni.
La gestione dei pazienti era esattamente la stessa, a parte il posizionamento della fascia. Dopo l'intervento chirurgico sono state analizzate le differenze di perdita di peso, tempo operatorio, tasso di complicanze e mortalità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Roma, Italia, 00133
- Tor Vergata University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Obesità patologica
- Fallimento delle cure mediche
- >18 anni; <60 anni
Criteri di esclusione:
- Precedente chirurgia bariatrica o gastrointestinale
- Malattia psichiatrica
- Gravidanza
- Controindicazione alla laparoscopia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gastrectomia con manica fasciata laparoscopica
Gruppo sottoposto a manica fasciata
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Confronto tra gastrectomia a manica fasciata e non fasciata
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Comparatore attivo: Gastrectomia manica laparoscopica
Gruppo in fase di manica standard
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Confronto tra gastrectomia a manica fasciata e non fasciata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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perdita di peso
Lasso di tempo: dall'intervento al follow-up a 4 anni
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confronto della perdita di peso tra le due procedure
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dall'intervento al follow-up a 4 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicazioni
Lasso di tempo: dall'intervento al follow-up a 4 anni
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Complicanze a breve e medio termine
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dall'intervento al follow-up a 4 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stefano D'Ugo, MD PhD, Tor Vergata University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Banded_Sleeve
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