밴드형 위절제술은 비밴드형 슬리브에 비해 체중 감소를 개선합니다: 중간 결과
2020년 1월 11일 업데이트: Stefano D'Ugo, University of Rome Tor Vergata
줄무늬 소매 위절제술은 비밴드 소매에 비해 체중 감소를 개선합니다: 전향적 무작위 연구의 중간 결과
복강경 위소매절제술(LSG) 후 체중 회복에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 소매 팽창과 음식 제한의 상실이 주요 메커니즘으로 간주됩니다. 위관 주위에 실리콘 링을 배치하면 단기적으로는 이점이 있는 것으로 보입니다.
조사관은 중기적으로 표준 소매와 비교하여 줄무늬 소매 위절제술의 효능을 평가합니다.
50명의 환자가 LSG와 복강경 띠소매 위절제술(LBSG) 사이에 무작위 배정되었고 평균 4년의 추적 관찰을 받았습니다.
환자의 관리는 밴드 배치를 제외하고 정확히 동일했습니다. 수술 후 체중감량의 차이, 수술시간, 합병증 발생률, 사망률을 분석하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Roma, 이탈리아, 00133
- Tor Vergata University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병적 비만
- 치료 실패
- >18세; 60세 미만
제외 기준:
- 이전 비만 수술 또는 위장관 수술
- 정신 질환
- 임신
- 복강경 검사에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복강경 밴드 소매 위절제술
밴드 슬리브를 받는 그룹
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밴드형 위절제술과 비밴드형 소매 위절제술의 비교
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활성 비교기: 복강경 위소매절제술
스탠다드 슬리브를 받는 그룹
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밴드형 위절제술과 비밴드형 소매 위절제술의 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 감량
기간: 수술부터 4년 경과까지
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두 절차 간의 체중 감소 비교
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수술부터 4년 경과까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증
기간: 수술부터 4년 경과까지
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단기 및 중기 합병증
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수술부터 4년 경과까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefano D'Ugo, MD PhD, Tor Vergata University Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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