Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Båndet ermet gastrectomy forbedrer vekttap sammenlignet med non-banded sleeve: resultater på mellomlang sikt

11. januar 2020 oppdatert av: Stefano D'Ugo, University of Rome Tor Vergata

Banded Sleeve Gastrectomy forbedrer vekttap sammenlignet med Non-banded Sleeve: Midt-sikt resultater fra en prospektiv randomisert studie

Vektøkning etter Laparoscopic Sleeve Gastrectomy (LSG) er i dag en økende bekymring. Ermeutvidelse og tap av matrestriksjon anses som hovedmekanismen. Plasseringen av en silisiumring rundt magesonden ser ut til å gi fordeler på kort sikt.

Etterforskerne evaluerer effekten av gastrektomi med båndhylser sammenlignet med standardhylse på midtveis.

Femti pasienter ble randomisert mellom LSG og Laparoscopic Banded Sleeve Gastrectomy (LBSG), og de gjennomgikk en gjennomsnittlig oppfølging på 4 år.

Pasientenes ledelse var nøyaktig den samme, bortsett fra bandplasseringen. Etter operasjonen ble forskjeller i vekttap, operasjonstid, komplikasjonsrate og dødelighet analysert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Roma, Italia, 00133
        • Tor Vergata University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sykelig overvekt
  • Svikt i medisinsk behandling
  • >18 år; <60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere bariatrisk eller GI-operasjon
  • Psykiatrisk sykdom
  • Svangerskap
  • Kontraindikasjon for laparoskopi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Laparoskopisk gastrektomi med båndet ermet
Gruppe som gjennomgår båndet erme
Fremgangsmåte: ermet gastrektomi
Sammenligning av båndet og ikke-båndet ermet gastrectomy
Aktiv komparator: Laparoskopisk ermet gastrektomi
Gruppe gjennomgår standard sleeve
Fremgangsmåte: ermet gastrektomi
Sammenligning av båndet og ikke-båndet ermet gastrectomy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vekttap
Tidsramme: fra operasjon til 4 års oppfølging
sammenligning av vekttap mellom de to prosedyrene
fra operasjon til 4 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner
Tidsramme: fra operasjon til 4 års oppfølging
Kort og mellomlang sikt komplikasjoner
fra operasjon til 4 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefano D'Ugo, MD PhD, Tor Vergata University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Banded_Sleeve

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ermet gastrektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere