La gastrectomie à manchon bandé améliore la perte de poids par rapport à un manchon sans bande : résultats à mi-parcours
La gastrectomie avec manchon à bande améliore la perte de poids par rapport à la gaine sans bande : résultats à mi-parcours d'une étude prospective randomisée
La reprise de poids après la sleeve gastrectomie laparoscopique (LSG) est aujourd'hui une préoccupation croissante. La dilatation des manchons et la perte de restriction alimentaire sont considérées comme le principal mécanisme. La mise en place d'un anneau en silicone autour du tube gastrique semble apporter des bénéfices à court terme.
Les Investigateurs évaluent l'efficacité de la sleeve gastrectomie baguée par rapport à la sleeve standard à moyen terme.
Cinquante patients ont été randomisés entre LSG et laparoscopique Banded Sleeve Gastrectomie (LBSG), et ils ont subi un suivi moyen de 4 ans.
La prise en charge des patients était exactement la même, mis à part la pose de l'anneau. Après la chirurgie, les différences de perte de poids, de temps opératoire, de taux de complications et de mortalité ont été analysées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Roma, Italie, 00133
- Tor Vergata University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Obésité morbide
- Échec du traitement médical
- >18 ans ; <60 ans
Critère d'exclusion:
- Chirurgie bariatrique ou gastro-intestinale antérieure
- Maladie psychiatrique
- Grossesse
- Contre-indication à la laparoscopie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Gastrectomie laparoscopique avec manchon collé
Groupe subissant un manchon bagué
|
Comparaison de la sleeve gastrectomie avec et sans bande
|
|
Comparateur actif: Sleeve gastrectomie laparoscopique
Groupe en cours de sleeve standard
|
Comparaison de la sleeve gastrectomie avec et sans bande
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
perte de poids
Délai: de la chirurgie au suivi de 4 ans
|
comparaison de la perte de poids entre les deux procédures
|
de la chirurgie au suivi de 4 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complications
Délai: de la chirurgie au suivi de 4 ans
|
Complications à court et moyen terme
|
de la chirurgie au suivi de 4 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefano D'Ugo, MD PhD, Tor Vergata University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Banded_Sleeve
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .