A szalagos ujjú gyomoreltávolítás javítja a fogyást a nem szalagos hüvelyhez képest: középtávú eredmények
A szalagos hüvelyes gyomoreltávolítás javítja a fogyást a nem szalagos hüvelyhez képest: Egy leendő randomizált vizsgálat középtávú eredményei
A laparoszkópos hüvelyes gastrectomia (LSG) utáni súly-visszanyerés napjainkban egyre nagyobb gondot okoz. A hüvely kitágulása és az élelmiszer-korlátozás elvesztése a fő mechanizmus. Úgy tűnik, hogy a gyomorszonda körüli szilíciumgyűrű elhelyezése rövid távon előnyös.
A vizsgálók középtávon értékelik a szalagos hüvelyes gyomoreltávolítás hatékonyságát a standard hüvelyhez képest.
Ötven beteget randomizáltak az LSG és a Laparoscopic Banded Sleeve Gastrectomia (LBSG) között, és átlagosan 4 éves követési időszakon estek át.
A betegek kezelése pontosan ugyanaz volt, leszámítva a szalagok elhelyezését. A műtét után a súlycsökkenés, a műtéti idő, a szövődmények aránya és a mortalitás különbségeit elemeztük.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Roma, Olaszország, 00133
- Tor Vergata University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kóros elhízás
- Az orvosi kezelés kudarca
- > 18 év; <60 év
Kizárási kritériumok:
- Korábbi bariátriai vagy GI műtét
- Pszichiátriai betegség
- Terhesség
- A laparoszkópia ellenjavallata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Laparoszkópos szalagos hüvely gyomoreltávolítás
Csoport alatt szalagos ujjú
|
A szalagos és nem szalagos ujjú gyomoreltávolítás összehasonlítása
|
|
Aktív összehasonlító: Laparoszkópos hüvely gastrectomia
Normál ujjú csoport
|
A szalagos és nem szalagos ujjú gyomoreltávolítás összehasonlítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fogyás
Időkeret: a műtéttől a 4 éves követésig
|
a fogyás összehasonlítása a két eljárás között
|
a műtéttől a 4 éves követésig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Komplikációk
Időkeret: a műtéttől a 4 éves követésig
|
Rövid és középtávú komplikációk
|
a műtéttől a 4 éves követésig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stefano D'Ugo, MD PhD, Tor Vergata University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Banded_Sleeve
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .