Conferma della corretta sostituzione dei tubi gastrostomici spostati nei pazienti pediatrici

Lo scopo di questo studio è determinare se l'ecografia è un modo sicuro e affidabile per confermare il corretto posizionamento di un tubo gastrostomico spostato in un pronto soccorso pediatrico.

In caso di sostituzione urgente di tubi gastrostomici dislocati, il pronto soccorso attualmente ottiene un'iniezione di mezzo di contrasto del tubo gastrostomico per confermare la corretta sostituzione nei pazienti che hanno recentemente subito un intervento chirurgico di gastrostomia o che richiedono dilatazione/hanno difficoltà di sostituzione secondo il protocollo di chirurgia pediatrica . In questo studio, un tecnico statunitense effettuerà un'ecografia (US) per valutare se il tubo gastrostomico si trova nella posizione corretta. Una volta ottenuto questo studio, il paziente verrà sottoposto alla tipica iniezione di contrasto del tubo gastrostomico per confermare il posizionamento. Verranno confrontate la sensibilità e la specificità degli ultrasuoni rispetto all'attuale gold standard dell'iniezione di contrasto.

L'ecografia (US) ha il vantaggio di non avere alcuna esposizione alle radiazioni per il paziente. Nei pazienti che prevedono più visite al pronto soccorso all'anno per complicanze della gastrostomia, l'uso degli ultrasuoni anziché dell'iniezione di contrasto può avere un impatto significativo sull'esposizione accumulata alle radiazioni.

La popolazione di pazienti sarà composta da bambini di età compresa tra 0 e 21 anni che visitano il dipartimento di emergenza dell'ospedale pediatrico Le Bonheur (Memphis, TN) per la sostituzione di un tubo gastrostomico dislocato che richiede l'iniezione di contrasto per confermare la corretta sostituzione. Una volta stabilito che l'imaging è necessario per confermare la sostituzione, il paziente e il rappresentante legalmente autorizzato (LAR) saranno acconsentiti allo studio. La determinazione per l'iniezione di mezzo di contrasto viene effettuata in base al protocollo quando la gastrostomia è stata posizionata negli ultimi 3 mesi o quando si verifica una sostituzione difficile (ovvero che richiede la dilatazione dello stoma). Verrà utilizzato un elenco di controllo della procedura che il fornitore deve completare per la procedura che può essere utilizzato per valutare meglio la quantità di tentativi effettuati per sostituire il tubo e diversi metodi utilizzati prima della decisione di proseguire l'iniezione di contrasto.

I LAR saranno acconsentiti allo studio una volta che saranno nella loro stanza d'esame privata nel pronto soccorso. Il consenso e il consenso, ove applicabile, saranno ottenuti per lo studio, nonché la discussione dei rischi di posizionamento improprio della gastrostomia e del rischio di infezione. Tuttavia, questo non si discosterà dall'attuale standard di cura per la sostituzione della gastrostomia emergente.

Quando il paziente va al reparto di radiologia, verrà eseguito un esame ecografico da un tecnico statunitense che inietterà la soluzione Pedialyte attraverso la gastrostomia e visualizzerà il fluido che entra nello stomaco in viste sagittali e trasversali. Queste immagini ecografiche non avranno alcun effetto sul decorso del pronto soccorso del paziente in tempo reale e verranno lette dal radiologo curante il giorno successivo. Inoltre, il rischio dell'iniezione di Pedialyte in un tubo gastrostomico posizionato in modo errato è già stato discusso con la chirurgia pediatrica e la radiologia ed è stato determinato che non presenta alcun rischio di danno per il paziente poiché qualsiasi tubo mal posizionato richiederebbe conferma con iniezione di contrasto in questo momento . Al paziente verrà quindi eseguita l'iniezione di contrasto secondo lo standard di cura per confermare il posizionamento e quindi tornerà alla propria sala d'esame ER per un'ulteriore gestione durante la visita in base ai risultati del loro studio sull'iniezione di contrasto.