Effetto di Dulaglutide sulla variabilità glicemica nei pazienti con diabete di tipo 2 (DIVE)

Criterio di inclusione:

• Comprendere appieno il contenuto del test e le possibili reazioni avverse e partecipare volontariamente alla sperimentazione e firmare il modulo di consenso informato;
• Soddisfare i criteri dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) (1999) per la diagnosi e i criteri di classificazione per il diabete di tipo 2;
• 18 ≤ età ≤ 70 anni, maschio o femmina;

Criteri di esclusione:

• Soggetti con diabete mellito di tipo 1 o diabete mellito secondario (es. qualsiasi tipo diverso da T2DM)
• Anamnesi personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide o neoplasia endocrina multipla di tipo 2 (MEN2).
• Storia di pancreatite o considerato clinicamente a rischio significativo di sviluppare pancreatite durante il corso dello studio (ad es. a causa di calcoli biliari sintomatici).
• - Storia di un intervento chirurgico gastrointestinale (GI) significativo che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe influenzare in modo significativo il tratto gastrointestinale superiore o la funzione pancreatica.
• Livello di trigliceridi a digiuno superiore a 750 mg/dL allo screening.
• Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) inferiore a 60 ml/minuto/1,73 metro^2 (calcolato usando l'equazione di Schwartz) allo screening.
• ALT superiore a 2,5 volte il limite superiore della norma (ULN) o bilirubina superiore a 1,5 volte l'ULN (la bilirubina isolata superiore a 1,5 volte l'ULN è accettabile se la bilirubina è frazionata e la bilirubina diretta superiore al 35%) allo screening.
• Uso di un agonista del recettore GLP-1 all'ingresso nello studio e durante lo studio.