Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dulaglutydu na zmienność glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2 (DIVE)

30 marca 2022 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital

Wpływ dulaglutydu na zmienność glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2: wieloośrodkowe badanie obserwacyjne

Zmienność glikemii będzie oceniana za pomocą ciągłego glukometru (CGM) u pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy otrzymują dulaglutyd we wstrzyknięciach 1,5 mg/qw przez 4 tygodnie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wahania glikemii są głównym problemem w kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą. Warto wiedzieć, czy cotygodniowa GLP-1RA może poprawić zmienność glikemii u pacjentów z cukrzycą. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu dulaglutydu na zmienność glikemii za pomocą ciągłego monitora glukozy (CGM) (Libra, Abbott) u pacjentów z cukrzycą typu 2 w ciągu 4 tygodni.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200032
        • 180 Fenglin Road

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do kliniki zgłaszają się chorzy na cukrzycę typu 2, którzy chcą stosować dulaglutyd, a nigdy wcześniej nie stosowali dulaglutydu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w pełni zrozumieć treść testu i możliwe działania niepożądane oraz dobrowolnie wziąć udział w badaniu i podpisać formularz świadomej zgody;
  • Spełniają kryteria Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) (1999) dotyczące diagnozy i kryteriów klasyfikacji cukrzycy typu 2;
  • 18 ≤ wiek ≤ 70 lat, mężczyzna lub kobieta;

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą typu 1 lub cukrzycą wtórną (tj. dowolny typ inny niż T2DM)
  • Wywiad osobisty lub wywiad rodzinny w kierunku raka rdzeniastego tarczycy lub mnogiej neoplazji wewnątrzwydzielniczej typu 2 (MEN2).
  • zapalenie trzustki w wywiadzie lub klinicznie duże ryzyko rozwoju zapalenia trzustki w trakcie badania (np. z powodu objawowej kamicy żółciowej).
  • Historia poważnych operacji przewodu pokarmowego (GI), które w opinii badacza mogą znacząco wpłynąć na górną część przewodu pokarmowego lub czynność trzustki.
  • Stężenie trójglicerydów na czczo podczas badania przesiewowego powyżej 750 mg/dl.
  • Szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) poniżej 60 ml/minutę/1,73 metr^2 (obliczony przy użyciu równania Schwartza) podczas badania przesiewowego.
  • AlAT ponad 2,5x górna granica normy (GGN) lub bilirubina ponad 1,5xGGN (stężenie bilirubiny izolowanej powyżej 1,5xGGN jest dopuszczalne, jeśli bilirubina jest frakcjonowana, a bilirubina bezpośrednia ponad 35%) podczas badania przesiewowego.
  • Zastosowanie agonisty receptora GLP-1 na początku badania i podczas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na zmienność glikemii
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
FreeStyle Libre Pro (Abbott Co., Ltd) będzie używany do monitorowania poziomu glukozy w ciągu czterech tygodni od dnia poprzedzającego pierwsze podanie badanego leku
Jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na kontrolę glikemii
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Zostanie on oceniony na początku leczenia i po jednym miesiącu leczenia w celu określenia działania przeciwcukrzycowego dulaglutydu
Jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZSE-202003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Dulaglutyd 1,5 mg/ml

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj