- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04478864
Conoscenza, pratica e stato di salute parodontale
Valutazione della conoscenza, della pratica e dello stato di salute parodontale tra i pazienti egiziani che frequentano il centro diagnostico presso la Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo. Uno studio trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'esito primario dello studio è la conoscenza della salute parodontale. Verrà valutato mediante 10 domande incentrate sulla conoscenza di base dell'aspetto gengivale, delle cause e delle conseguenze della malattia parodontale, dell'impatto della malattia sistemica sulla progressione delle condizioni parodontali e della prevenzione. Quindi, la pratica parodontale verrà affrontata attraverso diverse domande che valutano le pratiche di auto-cura di spazzolamento dei denti, filo interdentale, risciacquo della bocca nell'ultimo anno, detartrasi negli ultimi cinque anni e come alleviare il sanguinamento gengivale se presente.
L'esame parodontale utilizzando l'indice parodontale comunitario (CPI) verrà eseguito per tutti i partecipanti per valutare lo stato della condizione parodontale. La dentatura sarà divisa in sestanti e il numero di codice più alto corrispondente alla peggiore condizione parodontale attorno a ciascuno dei 10 denti indicizzati registrati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Faculty of Oral & Dental Medicine - Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti la cui età è superiore a 15 anni.
- Consulenza al paziente in ambulatorio
- Fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno problemi ad aprire la bocca o sottoposti a fissazione intermascellare dove l'esame orale non sarà possibile.
- Pazienti con diagnosi di problemi psichiatrici o intossicati da alcol o droghe.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Conoscenza della salute parodontale
Lasso di tempo: "attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno"
|
saranno valutati dalle 10 domande del questionario e presentati come frequenze e percentuali.
|
"attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno"
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Pratica di salute parodontale
Lasso di tempo: "attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno"
|
Cinque domande riguardanti la pratica saranno analizzate e presentate come frequenze e percentuali
|
"attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno"
|
Stato di salute parodontale
Lasso di tempo: "attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno"
|
sarà determinato misurando l'indice parodontale comunitario dei bisogni di trattamento (CPITN) e l'indice parodontale comunitario modificato (CPI) che misura i punteggi del livello di attacco clinico (CAL), entrambi assegnando un punteggio pari a zero alla migliore condizione parodontale e un punteggio di 4 a quello peggiore
|
"attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno"
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Noha A Ghallab, MD, Professor of Oral Medicine and Periodontology, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Murakami S, Mealey BL, Mariotti A, Chapple ILC. Dental plaque-induced gingival conditions. J Periodontol. 2018 Jun;89 Suppl 1:S17-S27. doi: 10.1002/JPER.17-0095.
- Gronbeck Linden I, Hagglin C, Gahnberg L, Andersson P. Factors Affecting Older Persons' Ability to Manage Oral Hygiene: A Qualitative Study. JDR Clin Trans Res. 2017 Jul;2(3):223-232. doi: 10.1177/2380084417709267. Epub 2017 May 15.
- Holtzman JS, Atchison KA, Macek MD, Markovic D. Oral Health Literacy and Measures of Periodontal Disease. J Periodontol. 2017 Jan;88(1):78-88. doi: 10.1902/jop.2016.160203. Epub 2016 Aug 13.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Esraa2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .