SBRT adattivo guidato da MR per il cancro alla prostata localizzato

Criterio di inclusione:

• Consenso informato scritto secondo la legge svizzera e i regolamenti ICH/GCP prima di qualsiasi procedura specifica di sperimentazione;
• Maschi;
• Adenocarcinoma della prostata confermato istologicamente;
• Basso (gruppo di grado 1 [punteggio di Gleason ≤6], stadio clinico T1-2a N0 M0 e PSA < 10 ng/ml) e intermedio (gruppo di grado 2-3 [punteggio di Gleason 7], stadio clinico T2b-2c N0 M0, PSA 10-20 ng/ml) rischio carcinoma prostatico con indicazioni per SBRT con intento curativo;
• Carcinoma prostatico metastatico a basso volume di nuova diagnosi con indicazioni per SBRT, in cui la malattia metastatica è stata confermata su una scintigrafia ossea e imaging dei tessuti molli eseguita entro 3 mesi dall'inizio della terapia di privazione degli androgeni (ADT);
• IPSS <15;
• Età: ≥ 18 anni;
• Karnofsky performance status ≥70;
• Pazienti in grado di tollerare tempi di trattamento lunghi (circa 60 minuti);
• Pazienti che sono disposti e in grado di rispettare le visite programmate, il trattamento e altre procedure di prova.

Criteri di esclusione:

• Precedente trattamento radicale per il cancro alla prostata: radioterapia (esterna o brachiterapia), chirurgia, TUR-P, criochirurgia o HIFU;
• Controindicazioni per la risonanza magnetica, ad esempio, pazienti con frammenti metallici o dispositivi impiantati non compatibili con la risonanza magnetica come alcuni tipi di pacemaker e clip per aneurisma o grave claustrofobia;
• Mancanza di contraccezione sicura;
• Non conformità nota o sospetta, abuso di droghe o alcol;
• Incapacità di seguire le procedure del processo, ad es. a causa di problemi linguistici del partecipante;
• Arruolamento dello sperimentatore, dei suoi familiari, dipendenti e altre persone dipendenti.