Адаптивная SBRT под контролем МРТ при локализованном раке предстательной железы

Критерии включения:

• Письменное информированное согласие в соответствии со швейцарским законодательством и правилами ICH/GCP перед проведением каких-либо конкретных процедур исследования;
• самцы;
• Гистологически подтвержденная аденокарцинома предстательной железы;
• Низкая (группа степени 1 [оценка по Глисону ≤6], клиническая стадия T1-2a N0 M0 и ПСА < 10 нг/мл) и промежуточная (группа степени 2-3 [оценка по Глисону 7], клиническая стадия T2b-2c N0 M0, ПСА 10-20 нг/мл) риск рака предстательной железы с показаниями для SBRT с лечебной целью;
• Недавно диагностированный малообъемный метастатический рак предстательной железы с показаниями для SBRT, у которого метастатическое заболевание было подтверждено сцинтиграфическим сканированием костей и визуализацией мягких тканей, выполненными в течение 3 месяцев после начала андрогенной депривационной терапии (ADT);
• IPSS <15;
• Возраст: ≥ 18 лет;
• функциональный статус по Карновскому ≥70;
• Пациенты, способные переносить длительное (примерно 60 минут) лечение;
• Пациенты, которые желают и могут соблюдать запланированные визиты, лечение и другие пробные процедуры.

Критерий исключения:

• Радикальное лечение рака предстательной железы в анамнезе – лучевая терапия (наружная или брахитерапия), хирургическое вмешательство, ТУР-П, криохирургия или HIFU;
• Противопоказания к МРТ, например, пациенты с металлическими фрагментами или имплантированными устройствами, несовместимыми с МРТ, такими как определенные типы кардиостимуляторов и зажимы для аневризм, или с тяжелой клаустрофобией;
• Отсутствие безопасной контрацепции;
• известное или предполагаемое несоблюдение правил, злоупотребление наркотиками или алкоголем;
• Неспособность следовать процедурам судебного разбирательства, т.е. из-за языковых проблем участника;
• Регистрация следователя, членов его семьи, сотрудников и иных зависимых лиц.