- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04756258
Early Diagnosis of Leukemic Children Patients Based on Clinical, Age Estimation and Radiographical Evaluation of Oral Affection
11 febbraio 2021 aggiornato da: rehab ghouraba, Tanta University
Early diagnosis of leukemia which is malignant tumor affecting bone especially in children is import to allow early intervention improving prognosis.
It is known that leukemic patients suffer from clinical signs as anemia, thrombocytopenia, and pronounced hepatosplenomegaly or lymphadenopathy.
However, sometimes these clinical signs may be not clearly manifested and may look like anemia.
The early diagnosis could be achieved through dentist by accessing clinical and radiographical signs such as oral masses, gingival bleeding /or enlargement and oral ulceration with radiographical features including focal or generalized osteolysis of bone with presence of moth eating appearance and even with abnormal teeth chronology regarding teeth morphology, germ formation of permanent teeth and their sequence of eruption.
Therefore, accessing of these special clinical and radiographical features by the dentist could help in early diagnosis of leukemic children patients
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ten children patients suffer from leukemia selected after initial diagnosis from hematology unit of faculty of medicine, Tanta university based on their clinical signs such as; bone pain, fatigability, lymph node enlargement…etc., with abnormal CBC revealing anemia or abnormal WBCs.
These patients accessed clinically for oral signs and accessed radiographically using panoramic radiographs and cone beam computed tomography (CBCT) to evaluate chronology and bone density.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Grabia
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Tanta, Grabia, Egitto, 3111
- Rehab Fouad Ghouraba
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
ten Children leukemic patients selected from hematology Unit of faculty of medicine, Tanta university revealing anemia or abnormal WBCs confirmed by bone marrow aspiration biopsy, these Children patients examined orally for any oral pathology as gingival masses, oral ulceration, bone resorption, teeth mobility, and assessed radiographically by panoramic and CBCT for age estimation , bone density to help in their early diagnose if they came to the dentist
Descrizione
Inclusion Criteria:
1-Children will be aged from 6-10 years 2 Children diagnosed with leukemia but they don't start treatment yet
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Exclusion Criteria:
- Children below or above the age
- Children already diagnosed by leukemia and started treatment
- Children diagnosed by other bone lesions showing osteolytic bone or anemia as thalassemia or sickle cell anemia or any other bone pathology
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ability to diagnose leukemic child patients who don't have manifesting systemic clinical signs from their clinical and radiographical oral signs
Lasso di tempo: one year
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theses leukemic child patients could be diagnosed based on observation of oral signs such as oral masse, ulcers lake normal red hallow, bone loss around teeth without presence of local factors, abnormal teeth chronology regarding teeth morphology and eruption, germ formation of permanent teeth and their sequence of eruption and abnormal bone density through panoramic and CBCT images
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one year
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: rehab f ghouraba, Tanta university, faculty of dentistry, Oral medicine clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
22 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
22 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 222
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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