- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04833985
Intracardiac Versus Transesophageal Echocardiography Versus Fluoroscopy Only Guidance for Combined Catheter Ablation for Atrial Fibrillation and Left Atrial Appendage Occlusion
Intracardiac Versus Transesophageal Echocardiography Versus Fluoroscopy Only Guidance for Combined Catheter Ablation for Atrial Fibrillation and Left Atrial Appendage Occlusion.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Cina
- Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
AF attack occurred in patients with a duration of more than one year, patients taking class I and class III antiarrhythmic drugs could not prevent AF, patients younger than 80 years old Cha2ds2-vasc score ≥2 and HAS-BLED score ≥3, not suitable for long-term oral anticoagulant drugs.
Exclusion Criteria:
Patients with a history of atrial thrombosis or valvular heart disease (moderate or severe valve stenosis or severe valve regurgitation), patients undergoing prosthetic heart valve replacement, pregnant women, patients with previous liver and kidney diseases, malignant tumors or blood system diseases.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Guida ecocardiografica transesofagea
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Each patient received the same group of patients with simple radiofrequency ablation and LAAC
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Sperimentale: guida ecocardiografica intracardiaca
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Each patient received the same group of patients with simple radiofrequency ablation and LAAC
|
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Sperimentale: fluoroscopy only guidance
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Each patient received the same group of patients with simple radiofrequency ablation and LAAC
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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injected contrast media
Lasso di tempo: in the procedure
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milliliter
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in the procedure
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fluoroscopy time were recorded
Lasso di tempo: in the procedure
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mGy
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in the procedure
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
the time from femoral vein puncture to transseptal puncture to closure were recorded
Lasso di tempo: in the procedure
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second
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in the procedure
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The size of the LAA
Lasso di tempo: in the procedure
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millimeter
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in the procedure
|
|
the size of the selected umbrella in operation
Lasso di tempo: in the procedure
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millimeter
|
in the procedure
|
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residual shunt and DRT after transcatheter closure of left atrial appendage detected
Lasso di tempo: before operation and 3 months after operation
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Transesophageal echocardiography
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before operation and 3 months after operation
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new pericardial effusion were detected
Lasso di tempo: 3 months after operation
|
Transthoracic echocardiography
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3 months after operation
|
|
pericardial tamponade were detected
Lasso di tempo: 3 months after operation
|
Transthoracic echocardiography
|
3 months after operation
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TEE vs.ICE vs.fluoroscopy only
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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