- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04833985
Intracardiac Versus Transesophageal Echocardiography Versus Fluoroscopy Only Guidance for Combined Catheter Ablation for Atrial Fibrillation and Left Atrial Appendage Occlusion
Intracardiac Versus Transesophageal Echocardiography Versus Fluoroscopy Only Guidance for Combined Catheter Ablation for Atrial Fibrillation and Left Atrial Appendage Occlusion.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chiny
- Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
AF attack occurred in patients with a duration of more than one year, patients taking class I and class III antiarrhythmic drugs could not prevent AF, patients younger than 80 years old Cha2ds2-vasc score ≥2 and HAS-BLED score ≥3, not suitable for long-term oral anticoagulant drugs.
Exclusion Criteria:
Patients with a history of atrial thrombosis or valvular heart disease (moderate or severe valve stenosis or severe valve regurgitation), patients undergoing prosthetic heart valve replacement, pregnant women, patients with previous liver and kidney diseases, malignant tumors or blood system diseases.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: prowadzenie echokardiografii przezprzełykowej
|
Each patient received the same group of patients with simple radiofrequency ablation and LAAC
|
Eksperymentalny: wskazówki dotyczące echokardiografii wewnątrzsercowej
|
Each patient received the same group of patients with simple radiofrequency ablation and LAAC
|
Eksperymentalny: fluoroscopy only guidance
|
Each patient received the same group of patients with simple radiofrequency ablation and LAAC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
injected contrast media
Ramy czasowe: in the procedure
|
milliliter
|
in the procedure
|
fluoroscopy time were recorded
Ramy czasowe: in the procedure
|
mGy
|
in the procedure
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
the time from femoral vein puncture to transseptal puncture to closure were recorded
Ramy czasowe: in the procedure
|
second
|
in the procedure
|
The size of the LAA
Ramy czasowe: in the procedure
|
millimeter
|
in the procedure
|
the size of the selected umbrella in operation
Ramy czasowe: in the procedure
|
millimeter
|
in the procedure
|
residual shunt and DRT after transcatheter closure of left atrial appendage detected
Ramy czasowe: before operation and 3 months after operation
|
Transesophageal echocardiography
|
before operation and 3 months after operation
|
new pericardial effusion were detected
Ramy czasowe: 3 months after operation
|
Transthoracic echocardiography
|
3 months after operation
|
pericardial tamponade were detected
Ramy czasowe: 3 months after operation
|
Transthoracic echocardiography
|
3 months after operation
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TEE vs.ICE vs.fluoroscopy only
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .