Increasing Decision Quality for Men With Lower Urinary Tract Symptoms
16 aprile 2021 aggiornato da: SingHealth Polyclinics
Increasing Decision Quality in Older Men in Selecting Treatment Options for Lower Urinary Tract Symptoms (LUTS): A Pilot Randomized Controlled Trial
In this study, the investigators show that by upskilling of primary care physicians (PCPs) in SDM and leveraging on a novel pictorial Visual Analogue Uroflowmetry Score (VAUS), they can enhance older men's recognition of LUTS and stimulated discussion with their PCPs.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Lower urinary tract symptoms (LUTS), often related to prostatomegaly, is common but seldom sought medical attention amongst older men. Visual-aid and shared decision-making (SDM) are potential solutions to address LUTS. The study aimed to determine the effect of a novel pictorial Visual Analogue Uroflowmetry Score (VAUS) and primary care physicians (PCP) SDM training on the decisional quality amongst men selecting their treatment options for LUTS.
This study recruited 60 multi-ethnic Asian men aged ≥50 years with moderate-to-severe LUTS (International Prostate Symptoms Score≥8 and/or QOL≥3) in a Singapore public primary care clinic. Men used the VAUS to report their symptoms. 60 men were randomly assigned to PCPs trained in SDM in the intervention group (n=30) and the other 30 to the control group (PCPs without SDM-training). Patient-physician dyad decision quality was measured using the validated SDMQ-9 (patient) and SDMQ-Doc (physician) questionnaires.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 150167
- Haidee Ngu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- men aged 50 years old and older attending the polyclinic for routine follow up of a chronic disease (non-communicable disease)
- have moderate-to-severe LUTS and/or poor quality of life (QOL) as assessed by the validated International Prostate Symptom Score (IPSS) of eight or more and/or its individual QOL score of three or more
- men of any local Asian ethnicity and were willing to provide written consent
- can communicate with their allocated PCP in either of the three main local languages; English, Mandarin or Malay.
Exclusion Criteria:
- have indwelling catheters
- urinary incontinence requiring diapers
- anuria due to any renal pathology
- gross hematuria
- acute urinary retention
- symptoms consistent with an acute urinary tract infection
- existing treatment of LUTS or other prostate pathology
- visual or hearing impairment which render men incapable of understanding the study procedure and providing informed consent
- men unwilling to discuss their LUTS treatment options with their PCP
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Shared decision making for men with lower urinary tract symptoms
Participants used the Visual Analogue Uroflowmetry Score so report their symptoms and were attended by Primary Care Physicians trained in shared decision making
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Physicians in this group were trained in shared decision making
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Comparatore attivo: No shared decision making for men with lower urinary tract symptoms
Participants did not use the Visual Analogue Uroflowmetry Score to report their symptoms and received usual care by Primary Care Physicians not trained in shared decision making
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Physicians did not receive training in shared decision making
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Quality of the decision on the management of lower urinary tract symptoms from the patients' perspective
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 6 months
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The Shared Decision Making-9 (SDMQ9) Questionnaire measures decision quality from the perspective of the patient.
Nine individual items in the questionnaire is scored from 0 to 5 on a six-point Likert scale ranging from 0 ("completely disagree") to 5 ("completely agree").
Standard scoring for the full scale is the total score, with values from 0 to 45. Higher scores indicate higher quality decisions.
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Through study completion, an average of 6 months
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Quality of the decision on the management of lower urinary tract symptoms from the physicians' perspective
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 6 months
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The Shared Decision Making-Doctor (SDMQDoc) Questionnaire measures decision quality from the perspective of the physician.
Nine individual items in the questionnaire is scored from 0 to 5 on a six-point Likert scale ranging from 0 ("completely disagree") to 5 ("completely agree").
Standard scoring for the full scale is the total score, with values from 0 to 45. Higher scores indicate higher quality decisions.
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Through study completion, an average of 6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Tan Ngiap Chuan, MBBS, Singhealth polyclinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/3106
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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