Gastrectomia a manica con cruroplastica e stupro omentale per il trattamento dell'obesità patologica con malattia da reflusso
13 gennaio 2024 aggiornato da: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
in questo studio gli investigatori testeranno una nuova tecnica per gestire i pazienti con obesità patologica e GERD eseguendo gastrectomia a manica più cruroplastica e stupro omentale attorno alla giunzione gastroesofagea
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
in questo studio i pazienti con obesità patologica concomitante GERD saranno gestiti mediante gastrectomia a manica più cruroplastica, quindi la striscia dallo slancio è modellata e viene violentata intorno alla giunzione gastroesofagea
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minya, Egitto, 61511
- Minia university hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti obesi con BMI superiore a 40 con o senza comorbidità o superiore a 35 con comorbidità
- pazienti idonei alla chirurgia laparoscopica
- dare l'approvazione per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- i pazienti si sono rifiutati di partecipare allo studio
- pazienti non idonei all'intervento chirurgico
- pazienti di età inferiore a 18 anni e superiore a 60 anni
- paziente con precedente intervento chirurgico all'addome superiore per obesità o altre patologie
- procedure bariatriche di revisione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: sleeve gastrectomia + cruroplastica + stupro omentale
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sleeve gastrectomy+ cruroplasty+ omental rap
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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l'effetto su GERD
Lasso di tempo: 6 mesi
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cambiamento dei sintomi di GERD utilizzando l'endoscopia del GIT superiore o il questionario GERDQ
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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perdita di peso
Lasso di tempo: 12 mesi
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l'effetto sulla perdita di peso determinato dalla percentuale di perdita di peso in eccesso, percentuale di perdita di peso totale e variazione del BMI
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12 mesi
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comorbidità
Lasso di tempo: 12 mesi
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variazione delle comorbilità incluso diabete mediante variazione del livello di emoglobina C, ipertensione mediante misurazione della pressione arteriosa mediante sfigmomanometro
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
17 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- fac.med 22.64
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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