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La Relazione Tra Sensi Olfattivi e Gustativi, Fame Edonica e Qualità della Dieta Dopo la Chirurgia Bariatrica

4 dicembre 2025 aggiornato da: Hanife Köksal

La Relazione tra i Sensi Olfattivi e Gustativi, la Fame Edonica e la Qualità della Dieta Dopo l'Intervento di Chirurgia Bariatrica

Questo studio osservazionale trasversale indaga l'associazione tra i cambiamenti dei sensi olfattivi e gustativi e la fame edonistica tra gli individui che hanno subito un intervento di chirurgia bariatrica. Lo studio esamina anche gli effetti di questi cambiamenti sensoriali sulla qualità della dieta e sulle misurazioni antropometriche. I partecipanti hanno completato un questionario strutturato comprendente informazioni sociodemografiche e sanitarie, abitudini alimentari, una valutazione del gusto e dell'olfatto modificata di 33 item, la Power of Food Scale (PFS), il Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS), l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) e misurazioni antropometriche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obesità è una malattia cronica e multifattoriale che influisce negativamente sulla salute e sulla qualità della vita. La chirurgia bariatrica è un'opzione terapeutica efficace per l'obesità grave, che porta a una perdita di peso significativa e sostenuta, nonché a un miglioramento delle comorbidità legate all'obesità.

I cambiamenti postoperatori nella percezione del gusto e dell'olfatto sono frequentemente riportati dai pazienti bariatrici e possono influenzare le preferenze alimentari, la fame edonica e la qualità complessiva della dieta. Queste alterazioni sensoriali possono derivare da cambiamenti anatomici e ormonali dopo l'intervento, inclusa l'alterata secrezione di ormoni intestinali (ad esempio, PYY, GLP-1, grelina) e il metabolismo degli acidi biliari, che influenzano la regolazione dell'appetito e i percorsi di ricompensa.

Questo studio osservazionale trasversale ha valutato adulti di età compresa tra 18 e 65 anni che avevano subito una gastrectomia verticale (SG) o un bypass gastrico Roux-en-Y (RYGB) almeno tre mesi prima dell'arruolamento. La raccolta dei dati includeva informazioni sociodemografiche e sanitarie, abitudini alimentari, un questionario modificato di 33 voci su gusto e olfatto, la Scala del Potere del Cibo (PFS) per valutare la fame edonica, il Screener di Adesione alla Dieta Mediterranea (MEDAS), il Questionario Internazionale sull'Attività Fisica (IPAQ) e misurazioni antropometriche. L'assunzione di nutrienti è stata analizzata in base ai valori di riferimento della Guida Nutrizionale della Turchia (TÜBER-2022).

L'obiettivo principale era determinare la relazione tra i cambiamenti postoperatori nel gusto/olfatto e la fame edonica. Gli obiettivi secondari includevano la valutazione dell'associazione tra percezione sensoriale e adesione alla dieta mediterranea, parametri antropometrici e adeguatezza dei nutrienti per tipo di intervento. I risultati di questo studio possono guidare lo sviluppo di protocolli di follow-up nutrizionale personalizzati per migliorare gli esiti a lungo termine nei pazienti bariatrici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

101

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Capa
      • Istanbul, Capa, Turchia (Türkiye), 34093
        • Istanbul University, Faculty of Medicine, Department of Endocrinology and Metabolism

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni che hanno subito un intervento di chirurgia bariatrica (Sleeve Gastrectomy o Roux-en-Y Gastric Bypass) almeno 3 mesi prima dell'arruolamento, reclutati tra i pazienti seguiti nelle cliniche ambulatoriali di nutrizione clinica e chirurgia bariatrica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Storia di chirurgia bariatrica (Sleeve Gastrectomy o Roux-en-Y Gastric Bypass)
  • Almeno 3 mesi dopo l'intervento al momento dell'arruolamento nello studio
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Storia di disturbi neurologici che influenzano il gusto o l'olfatto
  • Infezione attiva delle vie respiratorie superiori al momento della valutazione
  • Disturbi psichiatrici gravi che potrebbero compromettere la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sleeve Gastrectomy (SG)
Partecipanti sottoposti a sleeve gastrectomia almeno 3 mesi prima dell'arruolamento.
Partecipanti che hanno subito una sleeve gastrectomy ≥3 mesi prima dell'arruolamento nello studio; e Partecipanti che hanno subito un bypass gastrico Roux-en-Y ≥3 mesi prima dell'arruolamento nello studio.
Bypass gastrico Roux-en-Y (RYGB)
Partecipanti che hanno subito un bypass gastrico Roux-en-Y almeno 3 mesi prima dell'arruolamento.
Partecipanti che hanno subito una sleeve gastrectomy ≥3 mesi prima dell'arruolamento nello studio; e Partecipanti che hanno subito un bypass gastrico Roux-en-Y ≥3 mesi prima dell'arruolamento nello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della Scala del Potere del Cibo (PFS)
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1, al momento dell'arruolamento nello studio)
Fame edonica valutata utilizzando la Power of Food Scale (intervallo: 1-5; punteggi più alti indicano una maggiore fame edonica).
Baseline (Giorno 1, al momento dell'arruolamento nello studio)
Punteggio del Questionario del Gusto e dell'Odorato Modificato a 33 Voci
Lasso di tempo: Baseline (≥3 mesi dopo l'intervento di chirurgia bariatrica, al momento dell'arruolamento nello studio)
Cambiamenti nella percezione del gusto e dell'olfatto valutati utilizzando un questionario modificato di 33 elementi (intervallo: 0-33; punteggi più alti indicano cambiamenti sensoriali più pronunciati).
Baseline (≥3 mesi dopo l'intervento di chirurgia bariatrica, al momento dell'arruolamento nello studio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del Questionario di Adesione alla Dieta Mediterranea (MEDAS)
Lasso di tempo: Baseline (≥3 mesi dopo l'intervento di chirurgia bariatrica, al momento dell'arruolamento nello studio)
Aderenza alla dieta mediterranea valutata utilizzando il questionario MEDAS a 14 item (intervallo: 0-14; punteggi più alti indicano una maggiore aderenza).
Baseline (≥3 mesi dopo l'intervento di chirurgia bariatrica, al momento dell'arruolamento nello studio)
Indice di Massa Corporea (IMC)
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1, all'arruolamento nello studio)
BMI calcolato come peso (kg) / altezza (m²).
Baseline (Giorno 1, all'arruolamento nello studio)
Rapporto Vita-Fianchi (WHR)
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1, al momento dell'arruolamento nello studio)
WHR calcolato come circonferenza vita (cm) / circonferenza fianchi (cm).
Baseline (Giorno 1, al momento dell'arruolamento nello studio)
Adeguatezza dell'Apporto Energetico (% rispetto al riferimento TÜBER-2022)
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1, al momento dell'arruolamento nello studio)
Adeguatezza dell'apporto energetico giornaliero rispetto ai valori di riferimento TÜBER-2022.
Baseline (Giorno 1, al momento dell'arruolamento nello studio)
Adeguatezza dell'Assunzione di Proteine (% del riferimento TÜBER-2022)
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1, al momento dell'arruolamento nello studio)
Adeguatezza dell'apporto proteico giornaliero rispetto ai valori di riferimento TÜBER-2022.
Baseline (Giorno 1, al momento dell'arruolamento nello studio)
Adeguatezza dell'Apporto di Micronutrienti (ad es., ferro, folato, vitamina E; % del riferimento TÜBER-2022)
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1, all'arruolamento nello studio)
Adeguatezza dell'assunzione di micronutrienti rispetto ai valori di riferimento TÜBER-2022.
Baseline (Giorno 1, all'arruolamento nello studio)
Punteggio di Adeguatezza dei Nutrienti (basato sui valori di riferimento TÜBER-2022)
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1, all'arruolamento nello studio)
Punteggio composito che riflette la percentuale di adeguatezza degli apporti giornalieri di energia, macronutrienti e micronutrienti rispetto ai valori di riferimento TÜBER-2022. Punteggi più alti indicano una maggiore adeguatezza.
Baseline (Giorno 1, all'arruolamento nello studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

No - I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi a causa di preoccupazioni per la privacy e della mancanza di consenso preventivo alla condivisione pubblica dei dati da parte dei partecipanti allo studio. Solo i risultati aggregati saranno disponibili nelle pubblicazioni.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sleeve Gastrectomy (SG) e Roux-en-Y Gastric Bypass (RYGB)

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