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L'effetto della pandemia sui bambini con paralisi cerebrale

20 ottobre 2022 aggiornato da: Sevda Adar

Indagine sull'effetto della pandemia di Covid-19 sui bambini con paralisi cerebrale

La paralisi cerebrale (CP) è la causa più comune di disabilità fisica che inizia nell'infanzia e dura per tutta la vita, colpendo 1 neonato su 500, con una prevalenza stimata di 17 milioni in tutto il mondo.

L'isolamento sociale, le condizioni economiche, l'interruzione dei trattamenti, ecc. possono causare cambiamenti fisici, mentali, comportamentali e psicosociali nei bambini con paralisi cerebrale. L'interruzione della fisioterapia regolare può peggiorare le capacità funzionali e causare complicazioni nei bambini con paralisi cerebrale. Il nostro obiettivo in questo studio è indagare la sostenibilità dei trattamenti dei bambini con paralisi cerebrale durante il periodo della pandemia, i loro effetti fisici e psicosociali e la relazione tra la paura del covid-19 dei loro genitori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Afyon
      • Merkez, Afyon, Tacchino
        • Sevda Adar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

-Genitori di bambini di età inferiore ai 18 anni con paralisi cerebrale che si sono rivolti al nostro ospedale tra il 01.01.2014 e il 31.01.2021

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitori di bambini di età inferiore ai 18 anni con paralisi cerebrale che si sono rivolti al nostro ospedale tra il 01.01.2014 e il 31.01.2021

Criteri di esclusione:

  • Genitori di pazienti con paralisi cerebrale di età superiore ai 18 anni
  • Genitori non raggiungibili telefonicamente
  • Genitori che non accettano di compilare il questionario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sondaggio di valutazione
Lasso di tempo: Il primo giorno
Verrà utilizzato un questionario composto da 19 domande e 3 parti preparato dagli autori alla luce delle informazioni ottenute durante il processo di osservazione clinica di bambini con paralisi cerebrale.
Il primo giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della paura del Covid-19
Lasso di tempo: Il primo giorno
La paura dei genitori nei confronti del COVID-19 sarà valutata con la scala della paura del COVID-19 composta da 7 domande. Gli elementi della scala sono stati creati sulla base di una revisione completa delle scale esistenti sulla paura, valutazioni di esperti e interviste ai partecipanti.
Il primo giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: PETEK ŞARLAK KONYA, Afyonkarahisar Health Sciences University
  • Cattedra di studio: ALİ İZZET AKÇİN, Afyonkarahisar Health Sciences University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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