- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04970927
L'effetto della pandemia sui bambini con paralisi cerebrale
Indagine sull'effetto della pandemia di Covid-19 sui bambini con paralisi cerebrale
La paralisi cerebrale (CP) è la causa più comune di disabilità fisica che inizia nell'infanzia e dura per tutta la vita, colpendo 1 neonato su 500, con una prevalenza stimata di 17 milioni in tutto il mondo.
L'isolamento sociale, le condizioni economiche, l'interruzione dei trattamenti, ecc. possono causare cambiamenti fisici, mentali, comportamentali e psicosociali nei bambini con paralisi cerebrale. L'interruzione della fisioterapia regolare può peggiorare le capacità funzionali e causare complicazioni nei bambini con paralisi cerebrale. Il nostro obiettivo in questo studio è indagare la sostenibilità dei trattamenti dei bambini con paralisi cerebrale durante il periodo della pandemia, i loro effetti fisici e psicosociali e la relazione tra la paura del covid-19 dei loro genitori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Afyon
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Merkez, Afyon, Tacchino
- Sevda Adar
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori di bambini di età inferiore ai 18 anni con paralisi cerebrale che si sono rivolti al nostro ospedale tra il 01.01.2014 e il 31.01.2021
Criteri di esclusione:
- Genitori di pazienti con paralisi cerebrale di età superiore ai 18 anni
- Genitori non raggiungibili telefonicamente
- Genitori che non accettano di compilare il questionario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sondaggio di valutazione
Lasso di tempo: Il primo giorno
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Verrà utilizzato un questionario composto da 19 domande e 3 parti preparato dagli autori alla luce delle informazioni ottenute durante il processo di osservazione clinica di bambini con paralisi cerebrale.
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Il primo giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della paura del Covid-19
Lasso di tempo: Il primo giorno
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La paura dei genitori nei confronti del COVID-19 sarà valutata con la scala della paura del COVID-19 composta da 7 domande.
Gli elementi della scala sono stati creati sulla base di una revisione completa delle scale esistenti sulla paura, valutazioni di esperti e interviste ai partecipanti.
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Il primo giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: PETEK ŞARLAK KONYA, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Cattedra di studio: ALİ İZZET AKÇİN, Afyonkarahisar Health Sciences University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Manifestazioni neurologiche
- Danno cerebrale, cronico
- COVID-19
- Paralisi cerebrale
- Paralisi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SASP21
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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