- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05119114
Risonanza magnetica volumetrica nella demenza
Ruolo della risonanza magnetica volumetrica nella valutazione di diversi tipi di demenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I disturbi neurocognitivi (demenza) sono problemi clinici prevalenti. Con l'aumento dell'aspettativa di vita media, la sua prevalenza sta aumentando a un ritmo allarmante. Nel 2005, circa 24 milioni di persone in tutto il mondo soffrivano di demenza e si prevede che tale numero raddoppierà ogni 20 anni. Entro il 2040, si prevede che oltre 81 milioni di persone in tutto il mondo soffriranno di demenza. La maggior parte degli esperti concorda sul fatto che il trattamento sarà più vantaggioso se applicato precocemente, prima che si verifichi una neurodegenerazione e un danno funzionale significativi e potenzialmente irreversibili.
I sintomi clinici della maggior parte dei sottotipi di demenza derivano dalla progressiva perdita di neuroni e sinapsi, con conseguente atrofia tissutale. La risonanza magnetica cerebrale (MRI) viene regolarmente utilizzata nella diagnosi della demenza in quanto visualizza i cambiamenti strutturali causati dalla neurodegenerazione. È fondamentale per definire sottili differenze tra perdita di volume cerebrale sana e patologica e tra sottotipi di demenza.
La valutazione visiva dei modelli di atrofia cerebrale è comunemente supportata attraverso l'uso di scale di valutazione visiva. Tuttavia, queste scale hanno un elemento soggettivo e la loro applicazione dipende fortemente dall'esperienza precedente del radiologo che le utilizza. E hanno una scarsa sensibilità ai cambiamenti sottili o prodromici e hanno effetti di soffitto e/o pavimento.
L'applicazione di strumenti di segnalazione volumetrica quantitativa, che quantificano automaticamente i volumi cerebrali regionali di un singolo paziente e li confrontano con popolazioni sane, può potenzialmente aiutare nell'interpretazione della gravità e della distribuzione dell'atrofia cerebrale e contestualizzare le loro scoperte facendo riferimento ai volumi cerebrali normativi nelle popolazioni sane. Ciò migliorerà l'accuratezza della diagnosi radiologica di diversi sottotipi di demenza
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed Abdel-Razzak, McS
- Numero di telefono: +20 01147160733
- Email: Ahmedabdelrazzak90@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed Abdeltawab, MD
- Numero di telefono: +201009319309
- Email: dr.m.tawab@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71515
- Assiut University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con qualsiasi tipo di demenza.
- Pazienti con mini esame dello stato mentale pari o superiore a 18.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con controindicazioni alla risonanza magnetica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Precisione della risonanza magnetica nella demenza
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Valutare l'accuratezza della risonanza magnetica per immagini nel distinguere tra invecchiamento normale e casi di demenza
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hosam A Youssif, MD, Assiut University
- Investigatore principale: Ahmed Abdel-Razzak, McS, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ferri CP, Prince M, Brayne C, Brodaty H, Fratiglioni L, Ganguli M, Hall K, Hasegawa K, Hendrie H, Huang Y, Jorm A, Mathers C, Menezes PR, Rimmer E, Scazufca M; Alzheimer's Disease International. Global prevalence of dementia: a Delphi consensus study. Lancet. 2005 Dec 17;366(9503):2112-7. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67889-0.
- Fennema-Notestine C, Hagler DJ Jr, McEvoy LK, Fleisher AS, Wu EH, Karow DS, Dale AM; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Structural MRI biomarkers for preclinical and mild Alzheimer's disease. Hum Brain Mapp. 2009 Oct;30(10):3238-53. doi: 10.1002/hbm.20744.
- Duchesne S, Caroli A, Geroldi C, Barillot C, Frisoni GB, Collins DL. MRI-based automated computer classification of probable AD versus normal controls. IEEE Trans Med Imaging. 2008 Apr;27(4):509-20. doi: 10.1109/TMI.2007.908685.
- Ten Kate M, Barkhof F, Boccardi M, Visser PJ, Jack CR Jr, Lovblad KO, Frisoni GB, Scheltens P; Geneva Task Force for the Roadmap of Alzheimer's Biomarkers. Clinical validity of medial temporal atrophy as a biomarker for Alzheimer's disease in the context of a structured 5-phase development framework. Neurobiol Aging. 2017 Apr;52:167-182.e1. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2016.05.024.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRI in dementia
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .