- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05119114
Wolumetryczne obrazowanie rezonansu magnetycznego w demencji
Rola wolumetrycznego rezonansu magnetycznego w ocenie różnych typów demencji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia neurokognitywne (otępienie) są powszechnym problemem klinicznym. Wraz ze wzrostem średniej długości życia jej rozpowszechnienie rośnie w zastraszającym tempie. Szacuje się, że w 2005 roku na demencję cierpiały na całym świecie 24 miliony ludzi, a liczba ta ma się podwajać co 20 lat. Przewiduje się, że do 2040 roku ponad 81 milionów ludzi na całym świecie będzie cierpieć na demencję. Większość ekspertów zgadza się, że leczenie będzie najbardziej korzystne, jeśli zostanie zastosowane wcześnie, zanim wystąpi istotna, potencjalnie nieodwracalna neurodegeneracja i upośledzenie czynnościowe.
Objawy kliniczne większości podtypów demencji wynikają z postępującej utraty neuronów i synaps, co prowadzi do zaniku tkanek. Obrazowanie rezonansu magnetycznego mózgu (MRI) jest regularnie stosowane w diagnozowaniu demencji, ponieważ wizualizuje zmiany strukturalne spowodowane przez neurodegenerację. Jest kluczem do zdefiniowania subtelnych różnic między zdrowym i patologicznym ubytkiem objętości mózgu oraz między podtypami demencji.
Wizualna ocena wzorców atrofii mózgu jest powszechnie wspierana za pomocą wizualnych skal oceny. Jednak skale te mają element subiektywny, a ich zastosowanie w dużej mierze zależy od wcześniejszego doświadczenia radiologa, który ich używa. Mają też słabą wrażliwość na subtelne lub prodromalne zmiany i mają efekty sufitowe i/lub podłogowe.
Zastosowanie ilościowych narzędzi raportowania wolumetrycznego, które automatycznie określają ilościowo regionalne objętości mózgu poszczególnych pacjentów i porównują je ze zdrowymi populacjami, może potencjalnie pomóc w interpretacji ciężkości i rozmieszczenia zaniku mózgu oraz kontekstualizacji ich wyników poprzez odniesienie do normatywnych objętości mózgu w zdrowych populacjach. Poprawi to dokładność diagnostyki radiologicznej różnych podtypów demencji
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Abdel-Razzak, McS
- Numer telefonu: +20 01147160733
- E-mail: Ahmedabdelrazzak90@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed Abdeltawab, MD
- Numer telefonu: +201009319309
- E-mail: dr.m.tawab@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Assiut university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z każdym rodzajem demencji.
- Pacjenci z mini badaniem stanu psychicznego równym lub wyższym niż 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do MRI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dokładność MRI w demencji
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Oceń dokładność obrazowania metodą rezonansu magnetycznego w różnicowaniu między normalnym procesem starzenia a przypadkami demencji
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hosam A Youssif, MD, Assiut university
- Główny śledczy: Ahmed Abdel-Razzak, McS, Assiut university
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ferri CP, Prince M, Brayne C, Brodaty H, Fratiglioni L, Ganguli M, Hall K, Hasegawa K, Hendrie H, Huang Y, Jorm A, Mathers C, Menezes PR, Rimmer E, Scazufca M; Alzheimer's Disease International. Global prevalence of dementia: a Delphi consensus study. Lancet. 2005 Dec 17;366(9503):2112-7. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67889-0.
- Fennema-Notestine C, Hagler DJ Jr, McEvoy LK, Fleisher AS, Wu EH, Karow DS, Dale AM; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Structural MRI biomarkers for preclinical and mild Alzheimer's disease. Hum Brain Mapp. 2009 Oct;30(10):3238-53. doi: 10.1002/hbm.20744.
- Duchesne S, Caroli A, Geroldi C, Barillot C, Frisoni GB, Collins DL. MRI-based automated computer classification of probable AD versus normal controls. IEEE Trans Med Imaging. 2008 Apr;27(4):509-20. doi: 10.1109/TMI.2007.908685.
- Ten Kate M, Barkhof F, Boccardi M, Visser PJ, Jack CR Jr, Lovblad KO, Frisoni GB, Scheltens P; Geneva Task Force for the Roadmap of Alzheimer's Biomarkers. Clinical validity of medial temporal atrophy as a biomarker for Alzheimer's disease in the context of a structured 5-phase development framework. Neurobiol Aging. 2017 Apr;52:167-182.e1. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2016.05.024.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRI in dementia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyRozkurczowa niewydolność sercaFrancja
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyPrzepuklina kręgosłupa szyjnegoStany Zjednoczone