- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05119114
Volumetrikus mágneses rezonancia képalkotás demenciában
A térfogati mágneses rezonancia képalkotás szerepe a demencia különböző típusainak értékelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A neurokognitív zavarok (demencia) gyakori klinikai problémák. Az átlagos várható élettartam növekedésével elterjedtsége riasztó mértékben növekszik. 2005-ben a becslések szerint világszerte 24 millió ember szenvedett demenciában, és ez a szám várhatóan 20 évente megduplázódik. Az előrejelzések szerint 2040-re világszerte több mint 81 millió ember fog szenvedni demenciában. A legtöbb szakértő egyetért abban, hogy a kezelés akkor lesz a legelőnyösebb, ha időben alkalmazzák, még mielőtt jelentős, potenciálisan visszafordíthatatlan neurodegeneráció és funkcionális károsodás bekövetkezne.
A demencia legtöbb altípusának klinikai tünetei a progresszív neuron- és szinapszisvesztésből adódnak, ami az ebből eredő szöveti atrófiával jár. Az agyi mágneses rezonancia képalkotást (MRI) rendszeresen alkalmazzák a demencia diagnosztizálására, mivel a neurodegeneráció okozta szerkezeti változásokat vizualizálja. Kulcsfontosságú az egészséges és kóros agyi térfogatcsökkenés, valamint a demencia altípusok közötti finom különbségek meghatározásában.
Az agy atrófiás mintázatainak vizuális értékelését általában vizuális értékelési skálák segítségével támogatják. Ezeknek a skáláknak azonban van szubjektív elemük, és alkalmazásuk nagymértékben függ az őket használó radiológus korábbi tapasztalatától. És gyengén érzékenyek a finom vagy prodromális változásokra, és mennyezet- és/vagy padlóhatásuk van.
A kvantitatív volumetrikus jelentéskészítő eszközök alkalmazása, amelyek automatikusan számszerűsítik az egyes betegek regionális agytérfogatait, és összehasonlítják azokat az egészséges populációkkal, potenciálisan segíthetnek az agysorvadás súlyosságának és eloszlásának értelmezésében, és kontextualizálhatják eredményeiket az egészséges populációkban mért normatív agytérfogatokra való hivatkozással. Ez javítja a demencia különböző altípusainak radiológiai diagnózisának pontosságát
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed Abdel-Razzak, McS
- Telefonszám: +20 01147160733
- E-mail: Ahmedabdelrazzak90@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohamed Abdeltawab, MD
- Telefonszám: +201009319309
- E-mail: dr.m.tawab@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71515
- Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármilyen típusú demenciában szenvedő betegek.
- 18 éves vagy annál több mini mentális állapotvizsgálaton átesett betegek.
Kizárási kritériumok:
- MRI ellenjavallatokkal rendelkező betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
MRI pontosság demenciában
Időkeret: 1 hét
|
Értékelje a mágneses rezonancia képalkotás pontosságát a normál öregedés és a demencia eseteinek megkülönböztetésében
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Hosam A Youssif, MD, Assiut University
- Kutatásvezető: Ahmed Abdel-Razzak, McS, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ferri CP, Prince M, Brayne C, Brodaty H, Fratiglioni L, Ganguli M, Hall K, Hasegawa K, Hendrie H, Huang Y, Jorm A, Mathers C, Menezes PR, Rimmer E, Scazufca M; Alzheimer's Disease International. Global prevalence of dementia: a Delphi consensus study. Lancet. 2005 Dec 17;366(9503):2112-7. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67889-0.
- Fennema-Notestine C, Hagler DJ Jr, McEvoy LK, Fleisher AS, Wu EH, Karow DS, Dale AM; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Structural MRI biomarkers for preclinical and mild Alzheimer's disease. Hum Brain Mapp. 2009 Oct;30(10):3238-53. doi: 10.1002/hbm.20744.
- Duchesne S, Caroli A, Geroldi C, Barillot C, Frisoni GB, Collins DL. MRI-based automated computer classification of probable AD versus normal controls. IEEE Trans Med Imaging. 2008 Apr;27(4):509-20. doi: 10.1109/TMI.2007.908685.
- Ten Kate M, Barkhof F, Boccardi M, Visser PJ, Jack CR Jr, Lovblad KO, Frisoni GB, Scheltens P; Geneva Task Force for the Roadmap of Alzheimer's Biomarkers. Clinical validity of medial temporal atrophy as a biomarker for Alzheimer's disease in the context of a structured 5-phase development framework. Neurobiol Aging. 2017 Apr;52:167-182.e1. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2016.05.024.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MRI in dementia
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceBefejezveDiasztolés szívelégtelenségFranciaország
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveAnyaghasználati zavarEgyesült Államok
-
University of MinnesotaBefejezveAlkoholfogyasztási zavarEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteMegszűntNőgyógyászati daganatEgyesült Államok