- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05119114
Объемная магнитно-резонансная томография при деменции
Роль объемной магнитно-резонансной томографии в оценке различных типов деменции
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нейрокогнитивные расстройства (деменция) являются распространенными клиническими проблемами. С увеличением средней продолжительности жизни его распространенность растет угрожающими темпами. По оценкам, в 2005 году деменцией во всем мире страдали 24 миллиона человек, и ожидается, что это число будет удваиваться каждые 20 лет. По прогнозам, к 2040 году более 81 миллиона человек во всем мире будут страдать деменцией. Большинство экспертов сходятся во мнении, что лечение будет наиболее полезным, если оно будет применено на ранней стадии, до того, как произойдет значительная, потенциально необратимая нейродегенерация и функциональные нарушения.
Клинические симптомы большинства подтипов деменции возникают из-за прогрессирующей потери нейронов и синапсов с последующей атрофией тканей. Магнитно-резонансная томография головного мозга (МРТ) регулярно используется для диагностики деменции, поскольку она визуализирует структурные изменения, вызванные нейродегенерацией. Это ключ к определению тонких различий между здоровой и патологической потерей объема головного мозга и между подтипами деменции.
Визуальная оценка паттернов атрофии головного мозга обычно поддерживается за счет использования шкал визуальной оценки. Однако эти шкалы имеют субъективный элемент, и их применение в значительной степени зависит от предыдущего опыта их использования радиологом. И они имеют плохую чувствительность к тонким или продромальным изменениям и имеют эффект потолка и/или пола.
Применение инструментов количественной объемной отчетности, которые автоматически определяют объемы регионарного мозга отдельного пациента и сравнивают их со здоровым населением, потенциально может помочь в интерпретации тяжести и распределения атрофии головного мозга и контекстуализировать их результаты, ссылаясь на нормативные объемы мозга в здоровых группах населения. Это повысит точность рентгенологической диагностики различных подтипов деменции.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Abdel-Razzak, McS
- Номер телефона: +20 01147160733
- Электронная почта: Ahmedabdelrazzak90@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed Abdeltawab, MD
- Номер телефона: +201009319309
- Электронная почта: dr.m.tawab@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с любым типом деменции.
- Пациенты с минимальной экспертизой психического состояния равны или более 18.
Критерий исключения:
- Пациенты с противопоказаниями к МРТ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Точность МРТ при деменции
Временное ограничение: 1 неделя
|
Оценить точность магнитно-резонансной томографии в дифференциации между нормальным старением и случаями деменции.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hosam A Youssif, MD, Assiut University
- Главный следователь: Ahmed Abdel-Razzak, McS, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ferri CP, Prince M, Brayne C, Brodaty H, Fratiglioni L, Ganguli M, Hall K, Hasegawa K, Hendrie H, Huang Y, Jorm A, Mathers C, Menezes PR, Rimmer E, Scazufca M; Alzheimer's Disease International. Global prevalence of dementia: a Delphi consensus study. Lancet. 2005 Dec 17;366(9503):2112-7. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67889-0.
- Fennema-Notestine C, Hagler DJ Jr, McEvoy LK, Fleisher AS, Wu EH, Karow DS, Dale AM; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Structural MRI biomarkers for preclinical and mild Alzheimer's disease. Hum Brain Mapp. 2009 Oct;30(10):3238-53. doi: 10.1002/hbm.20744.
- Duchesne S, Caroli A, Geroldi C, Barillot C, Frisoni GB, Collins DL. MRI-based automated computer classification of probable AD versus normal controls. IEEE Trans Med Imaging. 2008 Apr;27(4):509-20. doi: 10.1109/TMI.2007.908685.
- Ten Kate M, Barkhof F, Boccardi M, Visser PJ, Jack CR Jr, Lovblad KO, Frisoni GB, Scheltens P; Geneva Task Force for the Roadmap of Alzheimer's Biomarkers. Clinical validity of medial temporal atrophy as a biomarker for Alzheimer's disease in the context of a structured 5-phase development framework. Neurobiol Aging. 2017 Apr;52:167-182.e1. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2016.05.024.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MRI in dementia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Магнитно-резонансная томография (МРТ)
-
Washington University School of MedicineSt. Louis Children's HospitalРекрутингГиперинсулинизмСоединенные Штаты