- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05119114
Volumetrická magnetická rezonance u demence
Role volumetrického zobrazování magnetickou rezonancí při hodnocení různých typů demence
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neurokognitivní poruchy (demence) jsou převládajícími klinickými problémy. S prodlužováním průměrné délky života jeho prevalence roste alarmujícím tempem. V roce 2005 trpělo demencí odhadem 24 milionů lidí na celém světě a očekává se, že toto číslo se každých 20 let zdvojnásobí. Předpokládá se, že do roku 2040 bude demencí trpět více než 81 milionů lidí na celém světě. Většina odborníků souhlasí s tím, že léčba bude nejpřínosnější, bude-li aplikována včas, dříve než dojde k významné, potenciálně ireverzibilní neurodegeneraci a funkčnímu poškození.
Klinické příznaky většiny podtypů demence vznikají z progresivní ztráty neuronů a synapsí s výslednou atrofií tkáně. Magnetická rezonance mozku (MRI) se pravidelně používá při diagnostice demence, protože zobrazuje strukturální změny způsobené neurodegenerací. Je klíčová při definování jemných rozdílů mezi zdravou a patologickou ztrátou objemu mozku a mezi subtypy demence.
Vizuální hodnocení vzorců mozkové atrofie je běžně podporováno použitím vizuálních hodnotících škál. Tyto škály však mají subjektivní prvek a jejich aplikace do značné míry závisí na předchozí zkušenosti radiologa s jejich používáním. A mají nízkou citlivost na jemné nebo prodromální změny a mají stropní a/nebo podlahové efekty.
Aplikace nástrojů kvantitativního objemového hlášení, které automaticky kvantifikují regionální objemy mozku jednotlivých pacientů a porovnávají je se zdravou populací, může potenciálně pomoci při interpretaci závažnosti a distribuce mozkové atrofie a uvést do kontextu jejich zjištění odkazováním na normativní objemy mozku u zdravých populací. Tím se zlepší přesnost radiologické diagnostiky různých podtypů demence
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Abdel-Razzak, McS
- Telefonní číslo: +20 01147160733
- E-mail: Ahmedabdelrazzak90@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed Abdeltawab, MD
- Telefonní číslo: +201009319309
- E-mail: dr.m.tawab@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s jakýmkoli typem demence.
- Pacienti s mini vyšetřením duševního stavu 18 nebo více.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kontraindikacemi k MRI.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přesnost MRI u demence
Časové okno: 1 týden
|
Posoudit přesnost zobrazování magnetickou rezonancí v rozlišení mezi normálním stárnutím a případy demence
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hosam A Youssif, MD, Assiut University
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Abdel-Razzak, McS, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ferri CP, Prince M, Brayne C, Brodaty H, Fratiglioni L, Ganguli M, Hall K, Hasegawa K, Hendrie H, Huang Y, Jorm A, Mathers C, Menezes PR, Rimmer E, Scazufca M; Alzheimer's Disease International. Global prevalence of dementia: a Delphi consensus study. Lancet. 2005 Dec 17;366(9503):2112-7. doi: 10.1016/S0140-6736(05)67889-0.
- Fennema-Notestine C, Hagler DJ Jr, McEvoy LK, Fleisher AS, Wu EH, Karow DS, Dale AM; Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative. Structural MRI biomarkers for preclinical and mild Alzheimer's disease. Hum Brain Mapp. 2009 Oct;30(10):3238-53. doi: 10.1002/hbm.20744.
- Duchesne S, Caroli A, Geroldi C, Barillot C, Frisoni GB, Collins DL. MRI-based automated computer classification of probable AD versus normal controls. IEEE Trans Med Imaging. 2008 Apr;27(4):509-20. doi: 10.1109/TMI.2007.908685.
- Ten Kate M, Barkhof F, Boccardi M, Visser PJ, Jack CR Jr, Lovblad KO, Frisoni GB, Scheltens P; Geneva Task Force for the Roadmap of Alzheimer's Biomarkers. Clinical validity of medial temporal atrophy as a biomarker for Alzheimer's disease in the context of a structured 5-phase development framework. Neurobiol Aging. 2017 Apr;52:167-182.e1. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2016.05.024.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MRI in dementia
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
-
Imperial College LondonNáborMozkové metastázySpojené království
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI)NáborRakovina prostatySpojené státy
-
National Institute of Neurological Disorders and...Dokončeno
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceDokončenoDiastolické srdeční selháníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandNáborOtřes mozku, mozekFrancie
-
American College of RadiologyPennsylvania Department of HealthUkončenoKolorektální novotvar | Novotvar jaterSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy
-
Lyndra Inc.DokončenoZdravý | Alzheimerova nemoc | Retence žaludkuAustrálie
-
Dana-Farber Cancer InstituteUkončenoGynekologický nádorSpojené státy
-
ClearNote HealthZatím nenabírámeRakovina slinivkySpojené státy