Sicurezza delle protezioni oculari sclerali morbide colorate quando l'IPL viene applicato sulle palpebre

Criterio di inclusione:

• Il soggetto è in grado di leggere, comprendere e firmare un modulo IC
• 22 o più
• I sintomi autovalutati sono coerenti con l'occhio secco (punteggio SPEED ≥ 10)
• Segni di MGD, rilevati in biomicroscopia
• Fitzpatrick tipo di pelle I-V
• Il soggetto è disposto a rispettare tutte le procedure dello studio, incluso il ritorno alla clinica 1 giorno e 1 settimana dopo il primo e unico trattamento nell'ambito dello studio

Criteri di esclusione:

• • Fitzpatrick fototipo VI

  • Chirurgia oculare o chirurgia delle palpebre, entro 3 mesi prima dello screening
  • Trauma oculare recente, entro 3 mesi prima dello screening
  • Lesioni precancerose, cancro della pelle o lesioni pigmentate nell'area di trattamento pianificata
  • Gravi allergie attive o altri gravi disturbi oculari incontrollati che interessano la superficie oculare
  • Infezioni incontrollate o malattie immunosoppressive incontrollate
  • Soggetti con infezioni oculari che richiedono l'uso di trattamento antibiotico, entro 3 mesi prima dello screening
  • Legalmente cieco da entrambi gli occhi
  • Anomalie della superficie oculare che possono compromettere l'integrità corneale in entrambi gli occhi (ad es., cheratocono, erosione corneale ricorrente, difetto epiteliale corneale, colorazione corneale con fluoresceina di grado 3, distrofia con impronte digitali a puntini, precedente ustione chimica)
  • Anomalie delle palpebre che influenzano la funzione delle palpebre in entrambi gli occhi, tra cui: entropion, ectropion, tumore, blefarospasmo, lagoftalmo, grave trichiasi e grave ptosi
  • Storia precedente di herpes labiale o eruzioni cutanee nell'area periorale o nell'area di trattamento pianificata che potrebbero essere stimolate dalla luce a una lunghezza d'onda compresa tra 560 nm e 1200 nm, tra cui: Herpes simplex 1 e 2, Lupus eritematoso sistemico e porfiria
  • Nei 3 mesi precedenti lo screening, uso di farmaci fotosensibili e/o erbe che possono causare sensibilità all'esposizione alla luce a 560-1200 nm, tra cui: isotretinoina, tetraciclina, doxiciclina ed erba di San Giovanni
  • Sovraesposizione al sole, entro 4 settimane prima dello screening
  • Salute corneale da moderata a gravemente compromessa valutata mediante colorazione corneale con fluoresceina
  • Difetti di transilluminazione
  • Anisocoria o deformazione della pupilla
  • Infiammazione della camera anteriore
  • Opacità dei media (cataratta, opacizzazione della capsula posteriore, edema corneale, ecc.) che precludono una chiara visualizzazione del segmento anteriore e della retina
  • Qualsiasi condizione rivelata per cui l'investigatore ritenga il soggetto inappropriato per questo studio