Improving Cyberknife Spinal Stereotactic Radiotherapy in Difficult to Treat Cases (IMPRESS) (IMPRESS)
14 febbraio 2022 aggiornato da: Royal Marsden NHS Foundation Trust
A prospective study evaluating prone and supine positioning for radiation planning of spine Cyberknife radiotherapy treatment.
Patients with tumours in which PTV coverage is compromised due to tumour geography, including posteriorly based lesions in the vertebral column and close proximity to organ at risk (other than the spinal cord).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This is a prospective, non-randomised radiotherapy planning study.
Subsets of patients with specific tumour and anatomical characteristics will benefit from improved PTV prescription isodose coverage, reduced spinal cord dose, and organs at risk dose by undergoing either prone or supine setup, planning and treatment. Both prone and supine CT radiotherapy planning scans for patients undergoing spine SBRT treatment will undergo comparison of radiotherapy plans to guide recommendation of prone treatment for future patients.
Patients continue to receive treatment in the proposed position as recommended y their treating physician.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Merina Ahmed
- Numero di telefono: 02086426011
- Email: merina.ahmed@rmh.nhs.uk
Luoghi di studio
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Regno Unito, SM2 5PY
- Reclutamento
- Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
Contatto:
- Bianca Peet
- Numero di telefono: 02086613566
- Email: bianca.peet@rmh.nhs.uk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
• Patients undergoing Cyberknife treatment to spinal metastasis
- >18 years of age
- Thoracic, lumbar and sacral spinal metastasis
- Patients suitable to undergo radiotherapy planning CT scans in the prone position (treating physician assessed as having spinal stability).
- All solid tumour types will be eligible
Exclusion Criteria:
• Primary spinal tumours
- Vertebral disease resulting in unstable spinal vertebrae
- Cervical tumours (patients will be unable to have a thermoplastic shell made for the prone position).
- Patients with significant pain on prone lying (to be assessed by physician prior to consent)
- Bilsky epidural score of 2 or greater (see appendix 1)
- Pre-existing musculoskeletal chronic back medical diagnoses that would preclude CT scanning in the prone position.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Supine
Patients undergo supine setup and imaging for radiation planning
|
Patients will undergo an additional CT scan acquisition at CT radiotherapy planning in order that all participating patients have a prone and supine CT scan available to compare radiation therapy plans.
|
|
Sperimentale: Prone
Patients undergo prone setup and imaging for radiation planning
|
Patients will undergo an additional CT scan acquisition at CT radiotherapy planning in order that all participating patients have a prone and supine CT scan available to compare radiation therapy plans.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
PTV isodose coverage
Lasso di tempo: Through study completion, an average of 1 year.
|
To compare the PTV coverage of radiotherapy plans delivered in prone and supine positions
|
Through study completion, an average of 1 year.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Organs at risk dose
Lasso di tempo: Immediate
|
Compare organs at risk dose between supine and prone positioning.
|
Immediate
|
|
Comfort scores
Lasso di tempo: Immediate
|
Evaluate comfort scores in both treatment positions (supine and prone)
|
Immediate
|
|
CT and MRI registration
Lasso di tempo: Immediate
|
Evaluate CT and MRI registration on tumour target delineation
|
Immediate
|
|
Treatment time duration
Lasso di tempo: Immediate
|
Treatment time duration
|
Immediate
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CCR 5216
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .