Prova Zr89 + compagno PET

Criterio di inclusione:

1. Pazienti adulti, almeno 18 anni di età
2. Storia di melanoma confermato istologicamente come valutato per revisione della cartella clinica.
3. Almeno un sito di malattia misurabile (secondo RECIST 1.1) visibile alla TC, alla RM o alla PET/TC con FDG.
4. Potenzialmente idoneo a partecipare al LIMIT Melanoma Trial.

5. I pazienti devono avere un'adeguata funzione d'organo al basale come determinato dallo studio LIMIT Melanoma Trial (IRB 835033) (questi test saranno completati come parte dello screening dello studio LIMIT e non saranno ripetuti per lo studio di imaging complementare)

   Adeguata funzione d'organo: per LIMIT Melanoma Trial (IRB 35033)

   Sistema Valori di laboratorio Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ematologici ≥ 1,0 x 109/L Emoglobina ≥ 9 g/dL Conta piastrinica ≥ 100 x 109/L PT/INRa e PTT ≤ 1,3 x ULN Bilirubina totale epaticab ≤ 1,5 x ULN AST e ALT ≤ 2,5 x ULN Creatinina sierica renale ≤ 1,5 mg/dL Abbreviazioni: ALT = alanina transaminasi; ANC = conta assoluta dei neutrofili; AST = aspartato aminotransferasi; INR = rapporto internazionale normalizzato; LLN = limite inferiore della norma; PT = tempo di protrombina; PTT = tempo di tromboplastina parziale; ULN = limite superiore della norma.

   a I soggetti sottoposti a trattamento anticoagulante possono essere ammessi a partecipare con un INR stabilito all'interno dell'intervallo terapeutico prima dell'arruolamento.

   b I soggetti con sindrome di Gilbert nota devono avere una bilirubina totale < 3,0 x ULN).

   c Se la creatinina sierica è > 1,5 mg/dL, calcolare la clearance della creatinina utilizzando la formula standard di Cockcroft-Gault. La clearance della creatinina deve essere ≥ 50 ml/min per essere ammissibili.

6. I partecipanti devono essere informati della natura sperimentale di questo studio e fornire il consenso informato scritto in conformità con le linee guida istituzionali e federali prima delle procedure specifiche dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Le donne che riferiscono di essere incinte o in allattamento al momento dello screening non saranno ammissibili a questo studio. Le partecipanti di sesso femminile in età fertile verranno sottoposte a un test di gravidanza sulle urine prima dell'infusione del radiotracciante dello studio per confermare che non sono in stato di gravidanza.
2. Pazienti con disturbi splenici o sottoposti a splenectomia che, secondo l'opinione di uno sperimentatore, potrebbero compromettere gli obiettivi del protocollo.
3. Incapacità di tollerare le procedure di imaging secondo l'opinione dello sperimentatore o del medico curante.
4. Condizioni mediche o psicologiche gravi o instabili che, secondo il parere dello sperimentatore, comprometterebbero la sicurezza del soggetto o la riuscita partecipazione allo studio.
5. Non idoneo per la sperimentazione sul melanoma LIMIT.