L'effetto dell'esercizio respiratorio sulla nausea e il vomito indotti dalla chemioterapia nei pazienti sottoposti a trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche
Nausea e vomito sono problemi seri nei pazienti sottoposti a trapianto autologo di cellule staminali. Si afferma che l'incidenza di nausea e vomito acuti e ritardati è superiore al 50%, anche se al paziente è stata somministrata una profilassi antiemetica durante il processo di trattamento.
La respirazione è l'esercizio di rilassamento più semplice applicato durante il flusso nella vita di tutti i giorni e anche una delle parti più importanti ed essenziali di altri esercizi di rilassamento. I manuali preparati per i pazienti sottoposti a chemioterapia raccomandano esercizi di respirazione profonda per prevenirne la nausea e il vomito.
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dell'esercizio respiratorio su nausea e vomito indotti da chemioterapia in pazienti con trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche.
Ipotesi di ricerca Ho: l'esercizio respiratorio non è efficace nella prevenzione della nausea e del vomito associati alla chemioterapia nei pazienti sottoposti a trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche.
H1: L'esercizio respiratorio è efficace nella prevenzione della nausea e del vomito associati alla chemioterapia nei pazienti sottoposti a trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche.
In letteratura non è stato trovato alcuno studio che esamini l'effetto degli esercizi di respirazione sulla nausea e il vomito indotti dalla chemioterapia nei pazienti sottoposti a trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche.
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dell'esercizio respiratorio su nausea e vomito indotti da chemioterapia in pazienti con trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34025
- Koc University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni,
- Trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche e chemioterapia ad alte dosi,
- non avere problemi comunicativi,
- non avere la malattia da Coronavirus (COVID-19) o una malattia respiratoria,
- Valore Hb di 10 e oltre e
- saper leggere, scrivere e parlare turco
Criteri di esclusione:
- soffre di malattie respiratorie e malattia da Coronavirus (COVID-19),
- avere problemi di comunicazione e psichiatrici,
- non sapere leggere, scrivere e parlare turco,
- non voler partecipare allo studio e avere l'anemia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di esercizi di respirazione
Il ricercatore raccoglierà i dati utilizzando il modulo di informazione del paziente, l'indice di Rhodes di nausea, vomito e conati di vomito, il diario del paziente per determinare il numero di episodi di nausea, vomito e conati di vomito e le ore di esercizio di respirazione del paziente e la quantità di consumo nutrizionale giornaliero Modulo attraverso la tecnica del colloquio faccia a faccia il primo giorno e per 14 giorni. Durante la chemioterapia e il trapianto di cellule staminali, ai pazienti verrà applicato il trattamento antiemetico incluso nel protocollo di trattamento. I pazienti si alleneranno sull'applicazione dell'esercizio di respirazione da parte del ricercatore. Verrà chiesto loro di eseguire questo esercizio di respirazione con la linea guida per almeno 5 minuti in caso di sensazione di nausea e vomito per 14 giorni. |
L'esercizio è stato applicato in conformità con le "Linee guida sull'esercizio respiratorio per ridurre la nausea e il vomito" preparate dal ricercatore in conformità con la letteratura.
Inoltre, il ricercatore ha un certificato di coaching del respiro.
Le linee guida includono le fasi di applicazione dell'esercizio di respirazione.
In primo luogo, il ricercatore dimostrerà ai pazienti la pratica dell'esercizio di respirazione secondo le linee guida.
Nella fase successiva, ai pazienti verrà chiesto di eseguire questa applicazione su se stessi.
La formazione è prevista per circa 15-20 minuti per ciascun paziente.
Questa guida verrà consegnata ai pazienti dopo la formazione.
Verrà chiesto loro di eseguire correttamente ed efficacemente questo esercizio di respirazione secondo le linee guida per almeno 5 minuti in caso di sensazione di nausea e vomito per 14 giorni.
Il ricercatore seguirà i pazienti per 14 giorni visitandoli in camera ogni giorno.
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Altro: Gruppo di controllo
Il ricercatore raccoglierà i dati utilizzando il modulo di informazione del paziente, l'indice di Rhodes di nausea, vomito e conati di vomito, il diario del paziente per determinare il numero di episodi di nausea, vomito e conati di vomito e le ore di esercizio di respirazione del paziente e la quantità di consumo nutrizionale giornaliero Modulo attraverso la tecnica del colloquio faccia a faccia il primo giorno. Il ricercatore continuerà a compilare il Rhodes Index of Nausea, Vomiting and Retching Scale, il diario del paziente per determinare il numero di episodi di nausea, vomito e conati di vomito e le ore di esercizio respiratorio del paziente e il modulo della quantità di consumo nutrizionale giornaliero per 14 giorni . Durante la chemioterapia e il trapianto di cellule staminali, ai pazienti verrà applicato il trattamento antiemetico incluso nel protocollo di trattamento. |
Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo informazioni paziente
Lasso di tempo: Linea di base
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Il modulo informazioni sul paziente è un modulo preparato per determinare le caratteristiche sociodemografiche e correlate alla malattia dei pazienti.
Le caratteristiche sociodemografiche del paziente sono composte da altezza, età, peso, stato di istruzione, sicurezza sociale, occupazione, stato civile, abitudini alimentari, fumo e consumo di alcol.
Il modulo informazioni sul paziente contiene informazioni generali sui pazienti come diagnosi, durata, stadio e stato delle metastasi della malattia, farmaci antiemetici e storia del trattamento.
La storia della malattia del cancro è , lamentele di nausea-vomito prima della chemioterapia, la presenza di qualsiasi metodo non farmacologico utilizzato per ridurre la nausea e il vomito indotti dai farmaci chemioterapici.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di nausea di Rodi, vomito e conati di vomito
Lasso di tempo: Basale e 14 giorni
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Le risposte a ciascun item sono classificate utilizzando espressioni appropriate all'item e assegnando un punteggio alla gravità dell'esperienza di nausea-vomito-conati di vomito da 0 a 4. Ci sono otto item in questa scala che valutano l'esperienza, la frequenza e il disagio di nausea-vomito e conati di vomito.
L'aumento del punteggio riflette il peggioramento del disturbo sperimentato.
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Basale e 14 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo della quantità di consumo nutrizionale giornaliero
Lasso di tempo: Basale e 14 giorni
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La quantità di consumo del paziente al mattino, pranzo, sera e spuntini sarà registrata prima del trattamento e durante lo studio.
Il trattamento antiemetico, la nutrizione enterale e parenterale del paziente saranno registrati giornalmente nel modulo di follow-up.
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Basale e 14 giorni
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Modulo di follow-up degli episodi di nausea e vomito del paziente
Lasso di tempo: Basale e 14 giorni
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Questa tabella di follow-up è stata creata dal ricercatore per valutare la gravità e l'episodio dei sintomi di nausea e vomito durante il trattamento chemioterapico e post-trapianto in pazienti con trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche. La scala è costituita da una linea orizzontale lunga 100 mm/10 cm. All'estremità sinistra della riga, c'è l'affermazione 0 "Nessuna nausea", mentre all'estremità destra c'è l'affermazione 10 "La nausea è molto grave". Al paziente verrà chiesto di segnare il punto sulla linea che rifletterà accuratamente il suo stato di nausea. Inoltre, al paziente verrà chiesto di annotare numericamente il numero di nausea e vomito. |
Basale e 14 giorni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cohen L, de Moor CA, Eisenberg P, Ming EE, Hu H. Chemotherapy-induced nausea and vomiting: incidence and impact on patient quality of life at community oncology settings. Support Care Cancer. 2007 May;15(5):497-503. doi: 10.1007/s00520-006-0173-z. Epub 2006 Nov 14.
- Haiderali A, Menditto L, Good M, Teitelbaum A, Wegner J. Impact on daily functioning and indirect/direct costs associated with chemotherapy-induced nausea and vomiting (CINV) in a U.S. population. Support Care Cancer. 2011 Jun;19(6):843-51. doi: 10.1007/s00520-010-0915-9. Epub 2010 Jun 9.
- Roila F, Molassiotis A, Herrstedt J, Aapro M, Gralla RJ, Bruera E, Clark-Snow RA, Dupuis LL, Einhorn LH, Feyer P, Hesketh PJ, Jordan K, Olver I, Rapoport BL, Roscoe J, Ruhlmann CH, Walsh D, Warr D, van der Wetering M; participants of the MASCC/ESMO Consensus Conference Copenhagen 2015. 2016 MASCC and ESMO guideline update for the prevention of chemotherapy- and radiotherapy-induced nausea and vomiting and of nausea and vomiting in advanced cancer patients. Ann Oncol. 2016 Sep;27(suppl 5):v119-v133. doi: 10.1093/annonc/mdw270. No abstract available.
- Rapoport BL. Delayed Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting: Pathogenesis, Incidence, and Current Management. Front Pharmacol. 2017 Jan 30;8:19. doi: 10.3389/fphar.2017.00019. eCollection 2017.
- Aybar DO, Kilic SP, Cinkir HY. The effect of breathing exercise on nausea, vomiting and functional status in breast cancer patients undergoing chemotherapy. Complement Ther Clin Pract. 2020 Aug;40:101213. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101213. Epub 2020 Jun 14.
- Suryono A., Akbar F., Nugraha F.S., Armiyati Y. Combination of of deep breathing relaxation and murottal reducing post chemotherapy nausea intensity in nasopharyngeal cancer (NPC) patients, Media Keperawatan Indonesia. 2020; 3: 24-31.
- Yoo HJ, Ahn SH, Kim SB, Kim WK, Han OS. Efficacy of progressive muscle relaxation training and guided imagery in reducing chemotherapy side effects in patients with breast cancer and in improving their quality of life. Support Care Cancer. 2005 Oct;13(10):826-33. doi: 10.1007/s00520-005-0806-7. Epub 2005 Apr 23.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022.065.IRB1.034
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