O efeito do exercício respiratório em náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia em pacientes com transplante autólogo de células-tronco hematopoiéticas
Náuseas e vômitos são problemas graves em pacientes submetidos a transplante autólogo de células-tronco. Afirma-se que a incidência de náuseas e vômitos agudos e tardios é superior a 50%, mesmo que o paciente tenha recebido profilaxia antiemética durante o processo de tratamento.
A respiração é o exercício de relaxamento mais fácil aplicado durante o fluxo na vida cotidiana e também uma das partes mais importantes e essenciais de outros exercícios de relaxamento. Os manuais elaborados para os pacientes em tratamento quimioterápico recomendam exercícios de respiração profunda para evitar náuseas e vômitos.
O objetivo deste estudo é determinar o efeito do exercício respiratório nas náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia em pacientes com transplante autólogo de células-tronco hematopoiéticas.
Hipóteses de pesquisa Ho: O exercício respiratório não é eficaz na prevenção de náuseas e vômitos associados à quimioterapia em pacientes com transplante autólogo de células-tronco hematopoiéticas.
H1: O exercício respiratório é eficaz na prevenção de náuseas e vômitos associados à quimioterapia em pacientes com transplante autólogo de células-tronco hematopoiéticas.
Na literatura, não foi encontrado nenhum estudo investigando o efeito de exercícios respiratórios sobre náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia em pacientes submetidos a transplante autólogo de células-tronco hematopoéticas.
O objetivo deste estudo é determinar o efeito do exercício respiratório nas náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia em pacientes com transplante autólogo de células-tronco hematopoiéticas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34025
- Koc University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Menor de 18 anos,
- Transplante autólogo de células-tronco hematopoiéticas e quimioterapia de alta dose,
- não tem problemas de comunicação,
- não tem doença de coronavírus (COVID-19) ou doença respiratória,
- valor de Hb de 10 e acima e
- saber ler, escrever e falar turco
Critério de exclusão:
- tem doença respiratória e doença de coronavírus (COVID-19),
- ter qualquer problema de comunicação e psiquiátrico,
- não saber ler, escrever e falar turco,
- não querer participar do estudo e ter anemia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de exercícios respiratórios
O pesquisador coletará os dados usando o Formulário de Informações do Paciente, Índice de Náusea de Rhodes, Escala de Vômito e Náusea, Diário do Paciente para determinar o número de episódios de náusea, vômito e ânsia de vômito e as horas de exercício respiratório do paciente e Quantidade de Consumo Nutricional Diário Formulário através da técnica de entrevista face a face no primeiro dia e por 14 dias. Durante a quimioterapia e transplante de células-tronco, o tratamento antiemético incluído no protocolo de tratamento será aplicado aos pacientes. Os pacientes receberão treinamento sobre a aplicação do exercício respiratório pelo pesquisador. Eles serão solicitados a fazer esse exercício respiratório com a diretriz por pelo menos 5 minutos em caso de sensação de náusea e vômito por 14 dias. |
O exercício foi aplicado de acordo com o "Diretriz de Exercícios Respiratórios para Redução de Náuseas e Vômitos" elaborado pela pesquisadora de acordo com a literatura.
Além disso, o pesquisador possui certificado de Breath Coaching.
A diretriz inclui as etapas de aplicação do exercício respiratório.
Primeiramente, o pesquisador demonstrará aos pacientes a prática do exercício respiratório de acordo com a diretriz.
Na próxima etapa, os pacientes serão solicitados a fazer essa aplicação em si mesmos.
O treinamento é planejado para levar cerca de 15 a 20 minutos para cada paciente.
Este guia será entregue aos pacientes após o treinamento.
Eles serão solicitados a fazer este exercício respiratório de maneira correta e eficaz de acordo com a diretriz por pelo menos 5 minutos em caso de sensação de náusea e vômito por 14 dias.
A pesquisadora acompanhará os pacientes por 14 dias, visitando-os no quarto todos os dias.
|
|
Outro: Grupo de controle
O pesquisador coletará os dados usando o Formulário de Informações do Paciente, Índice de Náusea de Rhodes, Escala de Vômito e Náusea, Diário do Paciente para determinar o número de episódios de náusea, vômito e ânsia de vômito e as horas de exercício respiratório do paciente e Quantidade de Consumo Nutricional Diário Formulário através da técnica de entrevista face a face no primeiro dia. O pesquisador continuará a preencher o Índice Rhodes de Náusea, Escala de Vômito e Náusea, Diário do Paciente para determinar o número de episódios de náusea, vômito e ânsia de vômito e as horas de exercício respiratório do paciente e Formulário de Consumo Nutricional Diário por 14 dias . Durante a quimioterapia e transplante de células-tronco, o tratamento antiemético incluído no protocolo de tratamento será aplicado aos pacientes. |
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Formulário de informações do paciente
Prazo: Linha de base
|
Ficha de Informações do Paciente é um formulário elaborado para determinar as características sociodemográficas e relacionadas à doença dos pacientes.
As características sociodemográficas do paciente são compostas por altura, idade, peso, escolaridade, previdência social, ocupação, estado civil, hábitos alimentares, tabagismo e etilismo.
O Formulário de Informações do Paciente contém informações gerais sobre os pacientes, como diagnóstico, duração, estágio e estado de metástase da doença, medicamentos antieméticos e histórico de tratamento.
A história da doença de câncer é, queixas de náuseas e vômitos antes da quimioterapia, a presença de qualquer método não farmacológico usado para reduzir náuseas e vômitos induzidos por drogas quimioterápicas.
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Rhodes de náusea, vômito e ânsia de vômito
Prazo: Linha de base e 14 dias
|
As respostas a cada item são classificadas usando expressões apropriadas ao item e pontuando a gravidade da experiência de náusea-vômito-ânsia de vômito de 0 a 4. Existem oito itens nesta escala que avaliam a experiência, frequência e angústia de náusea-vômito e vomitando.
O aumento do escore reflete o agravamento da queixa vivenciada.
|
Linha de base e 14 dias
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Formulário de Consumo Nutricional Diário
Prazo: Linha de base e 14 dias
|
A quantidade de consumo do paciente pela manhã, almoço, noite e lanches será registrada antes do tratamento e ao longo do estudo.
O tratamento antiemético do paciente, nutrição enteral e parenteral serão registrados diariamente no formulário de acompanhamento.
|
Linha de base e 14 dias
|
|
Formulário de Acompanhamento de Episódios de Náuseas e Vômitos do Paciente
Prazo: Linha de base e 14 dias
|
Este gráfico de acompanhamento foi elaborado pela pesquisadora com o objetivo de avaliar a gravidade e o episódio do sintoma de náuseas e vômitos durante o tratamento quimioterápico e pós-transplante em pacientes com transplante autólogo de células-tronco hematopoéticas. A escala consiste em uma linha horizontal de 100 mm/10 cm de comprimento. Na extremidade esquerda da linha, há 0 declaração "Sem náuseas", enquanto na extremidade direita há 10 declarações "A náusea é muito forte". O paciente será solicitado a marcar o ponto na linha que refletirá com precisão seu estado de náusea. Além disso, o paciente será solicitado a anotar numericamente o número de náuseas e vômitos. |
Linha de base e 14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cohen L, de Moor CA, Eisenberg P, Ming EE, Hu H. Chemotherapy-induced nausea and vomiting: incidence and impact on patient quality of life at community oncology settings. Support Care Cancer. 2007 May;15(5):497-503. doi: 10.1007/s00520-006-0173-z. Epub 2006 Nov 14.
- Haiderali A, Menditto L, Good M, Teitelbaum A, Wegner J. Impact on daily functioning and indirect/direct costs associated with chemotherapy-induced nausea and vomiting (CINV) in a U.S. population. Support Care Cancer. 2011 Jun;19(6):843-51. doi: 10.1007/s00520-010-0915-9. Epub 2010 Jun 9.
- Roila F, Molassiotis A, Herrstedt J, Aapro M, Gralla RJ, Bruera E, Clark-Snow RA, Dupuis LL, Einhorn LH, Feyer P, Hesketh PJ, Jordan K, Olver I, Rapoport BL, Roscoe J, Ruhlmann CH, Walsh D, Warr D, van der Wetering M; participants of the MASCC/ESMO Consensus Conference Copenhagen 2015. 2016 MASCC and ESMO guideline update for the prevention of chemotherapy- and radiotherapy-induced nausea and vomiting and of nausea and vomiting in advanced cancer patients. Ann Oncol. 2016 Sep;27(suppl 5):v119-v133. doi: 10.1093/annonc/mdw270. No abstract available.
- Rapoport BL. Delayed Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting: Pathogenesis, Incidence, and Current Management. Front Pharmacol. 2017 Jan 30;8:19. doi: 10.3389/fphar.2017.00019. eCollection 2017.
- Aybar DO, Kilic SP, Cinkir HY. The effect of breathing exercise on nausea, vomiting and functional status in breast cancer patients undergoing chemotherapy. Complement Ther Clin Pract. 2020 Aug;40:101213. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101213. Epub 2020 Jun 14.
- Suryono A., Akbar F., Nugraha F.S., Armiyati Y. Combination of of deep breathing relaxation and murottal reducing post chemotherapy nausea intensity in nasopharyngeal cancer (NPC) patients, Media Keperawatan Indonesia. 2020; 3: 24-31.
- Yoo HJ, Ahn SH, Kim SB, Kim WK, Han OS. Efficacy of progressive muscle relaxation training and guided imagery in reducing chemotherapy side effects in patients with breast cancer and in improving their quality of life. Support Care Cancer. 2005 Oct;13(10):826-33. doi: 10.1007/s00520-005-0806-7. Epub 2005 Apr 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022.065.IRB1.034
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Grupo de exercícios respiratórios
-
Cukurova UniversityConcluídoGravidez de alto risco | Estado de ansiedade | Qualidade do SonoPeru
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusConcluídoCâncer de Mama Feminino | Medo da recorrência do câncerDinamarca
-
Washington University School of MedicineInscrevendo-se por conviteGravidez relacionada | Depressão perinatalEstados Unidos
-
hearX GroupUniversity of PretoriaConcluído
-
Arizona Oncology ServicesDesconhecidoCâncer de Mama Localizado | Câncer de Próstata Localizado | Pacientes recebendo radioterapia de feixe externoEstados Unidos
-
VA Office of Research and DevelopmentConcluídoViabilidade | Risco de suicídio | Aceitabilidade | Conexão Social | Pertencimento frustrado | Carga PercebidaEstados Unidos
-
Soroka University Medical CenterDesconhecidoDesregulação Emocional | Terapia Comportamental DialéticaIsrael
-
Universidade Estadual de LondrinaConcluído
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaConcluídoDor de pescoço | Dor de Ponto Gatilho, MiofascialEspanha
-
Amsterdam UMC, location VUmcRed Cross Hospital BeverwijkConcluídoCicatriz, Hipertrófica | QueloideHolanda