Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av andningsträning på illamående och kräkningar orsakat av kemoterapi hos patienter med autologa hematopoetiska stamcellstransplantationer

5 mars 2024 uppdaterad av: ZELİHA GENÇ, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Illamående och kräkningar är allvarliga problem hos patienter som genomgår autolog stamcellstransplantation. Det anges att förekomsten av akuta och fördröjda illamående och kräkningar är mer än 50 %, även om patienten har fått antiemetisk profylax under behandlingsförloppet.

Andning är den enklaste avslappningsövningen som tillämpas under flödet i vardagen och även en av de viktigaste och viktigaste delarna av annan avslappningsövning. Handböckerna som tagits fram för patienter som genomgår cellgiftsbehandling rekommenderar djupandningsövningar för att förhindra deras illamående och kräkningar.

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av andningsövningar på kemoterapi-inducerat illamående och kräkningar hos patienter med autolog hematopoetisk stamcellstransplantation.

Forskningshypoteser Ho: Andningsträning är inte effektivt för att förebygga illamående och kräkningar i samband med kemoterapi hos autologa hematopoetiska stamcellstransplanterade patienter.

H1: Andningsträning är effektivt för att förebygga illamående och kräkningar i samband med kemoterapi hos autologa hematopoetiska stamcellstransplanterade patienter.

I litteraturen har ingen studie hittats som undersöker effekten av andningsövningar på kemoterapi-inducerat illamående och kräkningar för autologa hematopoetiska stamcellstransplantationspatienter.

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av andningsövningar på kemoterapi-inducerat illamående och kräkningar hos patienter med autolog hematopoetisk stamcellstransplantation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34025
        • Koc University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år gammal,
  • Autolog hematopoetisk stamcellstransplantation och ta högdos kemoterapi,
  • inte har några kommunikativa problem,
  • inte har coronavirus sjukdom (COVID-19) sjukdom eller luftvägssjukdom,
  • Hb-värde på 10 och över och
  • att veta hur man läser, skriver och talar turkiska

Exklusions kriterier:

  • har luftvägssjukdomar och coronavirussjukdom (COVID-19),
  • har några kommunikations- och psykiatriska problem,
  • att inte veta hur man läser, skriver och talar turkiska,
  • vill inte delta i studien och har anemi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Andningsträningsgrupp

Forskaren kommer att samla in data med hjälp av patientinformationsformuläret, Rhodes Index of Nausea, Vomiting and Retching Scale, Patient Diary för att bestämma antalet episoder av illamående, kräkningar och kväljningar och timmarna av andningsövningar för patienten och daglig näringsförbrukning. Forma dig genom intervjuteknik ansikte mot ansikte den första dagen och under 14 dagar.

Under kemoterapi och stamcellstransplantation kommer antiemetisk behandling som ingår i behandlingsprotokollet att tillämpas på patienterna.

Patienterna kommer att träna på hur forskaren använder andningsövningar. De kommer att uppmanas att göra denna andningsövning med riktlinjen i minst 5 minuter vid illamående och kräkningar i 14 dagar.
Övrig: Andningsträningsgrupp
Övningen tillämpades i enlighet med "Guideline on Breathing Exercise for Reducing Nausea and Vomiting" som utarbetats av forskaren i enlighet med litteraturen. Dessutom har forskaren ett andedräktningscertifikat. Riktlinjen inkluderar tillämpningsstegen för andningsövning. Först kommer forskaren att demonstrera för patienterna hur man andningsövningar i enlighet med riktlinjerna. I nästa steg kommer patienterna att bli ombedda att göra denna ansökan på sig själva. Träningen är planerad att ta cirka 15-20 minuter för varje patient. Denna guide kommer att ges till patienter efter utbildningen. De kommer att uppmanas att göra denna andningsövning korrekt och effektivt i enlighet med riktlinjen i minst 5 minuter vid känsla av illamående och kräkningar i 14 dagar. Forskaren kommer att följa upp patienterna under 14 dagar genom att besöka dem varje dag.
Övrig: Kontrollgrupp

Forskaren kommer att samla in data med hjälp av patientinformationsformuläret, Rhodes Index of Nausea, Vomiting and Retching Scale, Patient Diary för att bestämma antalet episoder av illamående, kräkningar och kräkningar och timmarna av andningsövningar för patienten och daglig näringsförbrukning. Forma dig genom en intervjuteknik ansikte mot ansikte den första dagen. Forskaren kommer att fortsätta att fylla i Rhodes Index of Nausea, Vomiting and Retching Scale, Patient Diary för att bestämma antalet episoder av illamående, kräkningar och kräkningar och timmarna av andningsövningar för patienten, och formuläret för daglig näringskonsumtion under 14 dagar .

Under kemoterapi och stamcellstransplantation kommer antiemetisk behandling som ingår i behandlingsprotokollet att tillämpas på patienterna.
Övrig: Kontrollgrupp
Inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientinformationsformulär
Tidsram: Baslinje
Patientinformationsformulär är ett formulär som utarbetats för att fastställa de sociodemografiska och sjukdomsrelaterade egenskaperna hos patienterna. Sociodemografiska egenskaper hos patienten är sammansatta av längd, ålder, vikt, utbildningsstatus, social trygghet, yrke, civilstånd, näringsvanor, rökning och alkoholanvändning. Patientinformationsformuläret har allmän information om patienterna såsom diagnos, varaktighet, stadium och metastasstatus för sjukdomen, antiemetika och behandlingshistoria. Sjukdomshistoria av cancer är illamående-kräkningsbesvär före kemoterapi, förekomsten av någon icke-farmakologisk metod som används för att minska illamående och kräkningar inducerade av kemoterapiläkemedel.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rhodes Index av illamående, kräkningar och uppkastningar
Tidsram: Baslinje och 14 dagar
Svar på varje objekt klassificeras genom att använda uttryck som är lämpliga för objektet och poängsätta svårighetsgraden av illamående-kräkning-kräkningsupplevelsen från 0 till 4. Det finns åtta poster i denna skala som utvärderar upplevelsen, frekvensen och ångesten av illamående-kräkningar och retching. Ökningen i poäng återspeglar en försämring av klagomålet.
Baslinje och 14 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Form för daglig näringskonsumtion
Tidsram: Baslinje och 14 dagar
Mängden konsumtion av patienten på morgonen, lunch, kväll och mellanmål kommer att registreras före behandlingen och under hela studien. Patientens antiemetikabehandling, enterala och parenterala nutrition kommer att registreras dagligen i uppföljningsformuläret.
Baslinje och 14 dagar
Patient Illamående och kräkningar Episod Uppföljningsformulär
Tidsram: Baslinje och 14 dagar

Detta uppföljningsdiagram skapades av forskaren för att utvärdera svårighetsgraden och episoden av illamående och kräkningssymptom under kemoterapibehandling och efter transplantation hos patienter med autolog hematopoetisk stamcellstransplantation. Skalan består av en 100 mm/10 cm lång horisontell linje. På den vänstra änden av raden finns det 0 "Inget illamående"-påstående, medan det på den högra änden finns 10 "Illamående är mycket allvarligt".

Patienten kommer att bli ombedd att markera den punkt på linjen som exakt återspeglar hans eller hennes illamående. Dessutom kommer patienten att bli ombedd att skriva ner antalet illamående och kräkningar numeriskt.
Baslinje och 14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Samarbetspartners

Koc University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2022

Första postat (Faktisk)

5 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

6 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022.065.IRB1.034

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningsträningsgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera