Влияние дыхательных упражнений на вызванную химиотерапией тошноту и рвоту у пациентов с трансплантацией аутологичных гемопоэтических стволовых клеток
Тошнота и рвота являются серьезными проблемами у пациентов, перенесших трансплантацию аутологичных стволовых клеток. Установлено, что частота возникновения острой и отсроченной тошноты и рвоты составляет более 50%, даже если пациенту в процессе лечения назначались профилактические противорвотные средства.
Дыхание — это самое простое упражнение на релаксацию, применяемое во время потока в повседневной жизни, а также одна из самых важных и существенных частей других упражнений на релаксацию. Справочники, подготовленные для пациентов, проходящих химиотерапию, рекомендуют упражнения на глубокое дыхание, чтобы предотвратить их тошноту и рвоту.
Целью данного исследования является определение влияния дыхательных упражнений на вызванную химиотерапией тошноту и рвоту у пациентов с аутологичной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток.
Гипотезы исследования Ho: Дыхательные упражнения не эффективны для предотвращения тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией, у пациентов с трансплантацией аутологичных гемопоэтических стволовых клеток.
H1: Дыхательные упражнения эффективны для предотвращения тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией, у пациентов с трансплантацией аутологичных гемопоэтических стволовых клеток.
В литературе не было найдено ни одного исследования, изучающего влияние дыхательных упражнений на вызванную химиотерапией тошноту и рвоту у пациентов с трансплантацией аутологичных гемопоэтических стволовых клеток.
Целью данного исследования является определение влияния дыхательных упражнений на вызванную химиотерапией тошноту и рвоту у пациентов с аутологичной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34025
- Koc University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Минимум 18 лет,
- Аутологичная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток и прием высокодозной химиотерапии,
- не иметь коммуникативных проблем,
- не болеть коронавирусной болезнью (COVID-19) или респираторным заболеванием,
- значение Hb 10 и выше и
- умение читать, писать и говорить по-турецки
Критерий исключения:
- имеют респираторные заболевания и коронавирусную болезнь (COVID-19),
- наличие каких-либо коммуникативных и психических проблем,
- не умея читать, писать и говорить по-турецки,
- нежелание участвовать в исследовании и наличие анемии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа дыхательных упражнений.
Исследователь будет собирать данные, используя Информационную форму пациента, Индекс тошноты Родса, Шкалу рвоты и позывов на рвоту, Дневник пациента для определения количества эпизодов тошноты, рвоты и позывов на рвоту, а также часов дыхательных упражнений пациента, а также ежедневного количества потребляемой пищи. Сформируйтесь с помощью техники интервью лицом к лицу в первый день и в течение 14 дней. Во время химиотерапии и трансплантации стволовых клеток к пациентам будет применяться противорвотное лечение, включенное в протокол лечения. Пациенты будут обучаться применению дыхательных упражнений исследователем. Им будет предложено выполнять это дыхательное упражнение с указанием не менее 5 минут в случае ощущения тошноты и рвоты в течение 14 дней. |
Упражнение применялось в соответствии с «Руководством по дыхательным упражнениям для уменьшения тошноты и рвоты», подготовленным исследователем в соответствии с литературой.
Кроме того, у исследователя есть сертификат тренера по дыханию.
Руководство включает этапы применения дыхательных упражнений.
Сначала исследователь продемонстрирует пациентам практику дыхательных упражнений в соответствии с рекомендациями.
На следующем этапе пациентов попросят сделать это приложение на себе.
Планируется, что обучение займет около 15-20 минут на каждого пациента.
Это руководство будет предоставлено пациентам после обучения.
Им будет предложено правильно и эффективно выполнять это дыхательное упражнение в соответствии с рекомендациями в течение не менее 5 минут в случае ощущения тошноты и рвоты в течение 14 дней.
Исследователь будет наблюдать за пациентами в течение 14 дней, посещая их палаты каждый день.
|
|
Другой: Контрольная группа
Исследователь будет собирать данные, используя Информационную форму пациента, Индекс тошноты Родса, Шкалу рвоты и позывов на рвоту, Дневник пациента для определения количества эпизодов тошноты, рвоты и позывов на рвоту, а также часов дыхательных упражнений пациента, а также ежедневного количества потребляемой пищи. Сформируйтесь с помощью техники интервью лицом к лицу в первый день. Исследователь будет продолжать заполнять Индекс тошноты, рвоты и рвоты Родса, дневник пациента для определения количества эпизодов тошноты, рвоты и рвоты и часов дыхательных упражнений пациента, а также Форму ежедневного потребления пищи в течение 14 дней. . Во время химиотерапии и трансплантации стволовых клеток к пациентам будет применяться противорвотное лечение, включенное в протокол лечения. |
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Информационная форма для пациентов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Информационная форма пациента — это форма, предназначенная для определения социально-демографических и связанных с заболеванием характеристик пациентов.
Социально-демографические характеристики пациента складываются из роста, возраста, веса, образовательного статуса, социального обеспечения, рода занятий, семейного положения, пищевых привычек, курения и употребления алкоголя.
Форма информации о пациенте содержит общую информацию о пациентах, такую как диагноз, продолжительность, стадия и статус метастазирования заболевания, противорвотные препараты и история лечения.
Онкологические заболевания в анамнезе, жалобы на тошноту и рвоту перед химиотерапией, наличие каких-либо немедикаментозных методов уменьшения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапевтическими препаратами.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Rhodes Index тошноты, рвоты и позывов на рвоту
Временное ограничение: Исходный уровень и 14 дней
|
Ответы на каждый пункт классифицируются с использованием выражений, соответствующих этому пункту, и оценивают тяжесть тошноты-рвоты-позывов на рвоту от 0 до 4. В этой шкале есть восемь пунктов, которые оценивают опыт, частоту и страдания тошноты-рвоты и рвота.
Увеличение балла отражает ухудшение испытываемой жалобы.
|
Исходный уровень и 14 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма ежедневного потребления питательных веществ
Временное ограничение: Исходный уровень и 14 дней
|
Количество потребления пациентом утром, обедом, вечером и закусок будет регистрироваться до начала лечения и на протяжении всего исследования.
Противорвотное лечение пациента, энтеральное и парентеральное питание будут ежедневно фиксироваться в карточке наблюдения.
|
Исходный уровень и 14 дней
|
|
Форма последующего наблюдения пациента за эпизодом тошноты и рвоты
Временное ограничение: Исходный уровень и 14 дней
|
Эта последующая диаграмма была создана исследователем для оценки тяжести и эпизодов симптомов тошноты и рвоты во время химиотерапевтического лечения и после трансплантации у пациентов с аутологичной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток. Шкала состоит из горизонтальной линии длиной 100 мм/10 см. На левом конце строки находится 0 утверждений «Нет тошноты», а на правом конце — 10 утверждений «Тошнота очень сильная». Пациента попросят отметить точку на линии, которая будет точно отражать его или ее состояние тошноты. Кроме того, пациента попросят записать количество тошноты и рвоты в числовом виде. |
Исходный уровень и 14 дней
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cohen L, de Moor CA, Eisenberg P, Ming EE, Hu H. Chemotherapy-induced nausea and vomiting: incidence and impact on patient quality of life at community oncology settings. Support Care Cancer. 2007 May;15(5):497-503. doi: 10.1007/s00520-006-0173-z. Epub 2006 Nov 14.
- Haiderali A, Menditto L, Good M, Teitelbaum A, Wegner J. Impact on daily functioning and indirect/direct costs associated with chemotherapy-induced nausea and vomiting (CINV) in a U.S. population. Support Care Cancer. 2011 Jun;19(6):843-51. doi: 10.1007/s00520-010-0915-9. Epub 2010 Jun 9.
- Roila F, Molassiotis A, Herrstedt J, Aapro M, Gralla RJ, Bruera E, Clark-Snow RA, Dupuis LL, Einhorn LH, Feyer P, Hesketh PJ, Jordan K, Olver I, Rapoport BL, Roscoe J, Ruhlmann CH, Walsh D, Warr D, van der Wetering M; participants of the MASCC/ESMO Consensus Conference Copenhagen 2015. 2016 MASCC and ESMO guideline update for the prevention of chemotherapy- and radiotherapy-induced nausea and vomiting and of nausea and vomiting in advanced cancer patients. Ann Oncol. 2016 Sep;27(suppl 5):v119-v133. doi: 10.1093/annonc/mdw270. No abstract available.
- Rapoport BL. Delayed Chemotherapy-Induced Nausea and Vomiting: Pathogenesis, Incidence, and Current Management. Front Pharmacol. 2017 Jan 30;8:19. doi: 10.3389/fphar.2017.00019. eCollection 2017.
- Aybar DO, Kilic SP, Cinkir HY. The effect of breathing exercise on nausea, vomiting and functional status in breast cancer patients undergoing chemotherapy. Complement Ther Clin Pract. 2020 Aug;40:101213. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101213. Epub 2020 Jun 14.
- Suryono A., Akbar F., Nugraha F.S., Armiyati Y. Combination of of deep breathing relaxation and murottal reducing post chemotherapy nausea intensity in nasopharyngeal cancer (NPC) patients, Media Keperawatan Indonesia. 2020; 3: 24-31.
- Yoo HJ, Ahn SH, Kim SB, Kim WK, Han OS. Efficacy of progressive muscle relaxation training and guided imagery in reducing chemotherapy side effects in patients with breast cancer and in improving their quality of life. Support Care Cancer. 2005 Oct;13(10):826-33. doi: 10.1007/s00520-005-0806-7. Epub 2005 Apr 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022.065.IRB1.034
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа дыхательных упражнений.
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityРекрутинг
-
Izmir Bakircay UniversityЗавершенный
-
University of TennesseeNational Cancer Institute (NCI); Regional One HealthРекрутингПотеря веса | Избыточный вес и ожирение | Поведение, ЗдоровьеСоединенные Штаты
-
Universidade Estadual de LondrinaЗавершенныйПрием на работуБразилия