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자가조혈모세포이식 환자에서 호흡운동이 항암화학요법으로 유발된 오심 및 구토에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2024년 3월 5일 업데이트: ZELİHA GENÇ, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

메스꺼움과 구토는 자가 줄기 세포 이식을 받는 환자에게 심각한 문제입니다. 급성 및 지연성 구역 및 구토의 발생률은 환자가 치료 과정에서 구토 방지 예방을 받았음에도 불구하고 50% 이상 발생한다고 합니다.

호흡은 일상생활에서 흐름 중에 적용되는 가장 쉬운 이완운동이며 다른 이완운동 중에서 가장 중요하고 필수적인 부분이다. 화학요법을 받는 환자들을 위해 준비한 핸드북에는 메스꺼움과 구토를 예방하기 위해 심호흡 운동을 권장하고 있다.

본 연구의 목적은 자가조혈모세포이식 환자에서 화학요법으로 유발된 구역 및 구토에 대한 호흡운동의 효과를 알아보는 것이다.

연구 가설 호: 자가 조혈모세포이식 환자의 항암화학요법 관련 오심·구토 예방에 호흡운동은 효과가 없다.

H1: 호흡운동은 자가조혈모세포이식 환자의 화학요법 관련 구역 및 구토 예방에 효과적이다.

문헌에서 자가 조혈모세포이식 환자의 화학요법 유발 구역 및 구토에 대한 호흡 운동의 효과를 조사한 연구는 발견되지 않았습니다.

본 연구의 목적은 자가조혈모세포이식 환자에서 화학요법으로 유발된 구역 및 구토에 대한 호흡운동의 효과를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34025
        • Koç University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상,
  • 자가조혈모세포이식 및 고용량 항암치료,
  • 의사소통에 문제가 없고,
  • 코로나바이러스 질병(COVID-19) 질병 또는 호흡기 질환이 없는 경우,
  • 10 이상의 Hb 값 및
  • 터키어를 읽고 쓰고 말하는 방법을 알고

제외 기준:

  • 호흡기 질환 및 코로나바이러스 질환(COVID-19)이 있는 경우,
  • 의사 소통 및 정신과 적 문제가 있거나
  • 터키어를 읽고, 쓰고, 말할 줄 모르고,
  • 연구에 참여하고 싶지 않고 빈혈이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 호흡 운동 그룹

연구자는 환자의 오심, 구토, 구역질 횟수와 호흡 운동 시간, 일일 영양 섭취량을 결정하기 위해 환자 정보 양식, 메스꺼움의 로즈 지수, 구토 및 구역질 척도, 환자 일지를 사용하여 데이터를 수집할 것입니다. 첫날과 14일 동안 대면 면접 기법을 통해 형태를 잡습니다.

화학 요법 및 줄기 세포 이식 시 치료 프로토콜에 포함된 항구토제 치료가 환자에게 적용됩니다.

환자는 연구원의 호흡 운동 적용에 대해 훈련합니다. 14일 동안 메스꺼움과 구토를 느낄 경우 최소 5분 동안 가이드라인에 따라 이 호흡 운동을 하도록 요청받을 것입니다.
다른: 호흡 운동 그룹
운동은 문헌에 따라 연구자가 작성한 "메스꺼움과 구토 감소를 위한 호흡 운동 지침"에 따라 적용하였다. 또한 연구원은 호흡 코칭 자격증을 소지하고 있습니다. 지침에는 호흡 운동의 적용 단계가 포함됩니다. 먼저 연구자가 환자에게 가이드라인에 따라 호흡운동 실습을 시연한다. 다음 단계에서 환자들은 스스로 이 적용을 하도록 요청받을 것입니다. 교육은 각 환자당 약 15-20분 정도 소요될 예정입니다. 이 가이드는 교육 후 환자에게 제공됩니다. 14일 동안 메스꺼움과 구토감이 있는 경우 최소 5분 동안 지침에 따라 이 호흡 운동을 정확하고 효과적으로 수행하도록 요청받게 됩니다. 연구원은 14일 동안 매일 병실을 방문하여 환자를 추적할 것입니다.
다른: 대조군

연구자는 환자의 오심, 구토, 구역질 횟수와 호흡 운동 시간, 일일 영양 섭취량을 결정하기 위해 환자 정보 양식, 메스꺼움의 로즈 지수, 구토 및 구역질 척도, 환자 일지를 사용하여 데이터를 수집할 것입니다. 첫날에 대면 면접 기술을 통해 양식. 연구자는 계속해서 Rhodes Index of Nausea, Vomiting and Reetching Scale, 환자의 오심, 구토, 구역질 횟수와 호흡 운동 시간을 결정하기 위한 Patient Diary, 일일 영양 섭취량 양식을 14일 동안 작성하게 된다. .

화학 요법 및 줄기 세포 이식 시 치료 프로토콜에 포함된 항구토제 치료가 환자에게 적용됩니다.
다른: 대조군
개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 정보 양식
기간: 기준선
환자 정보 양식은 환자의 사회인구학적 특성 및 질병 관련 특성을 파악하기 위해 작성된 양식입니다. 환자의 사회인구학적 특성은 신장, 연령, 체중, 학력, 사회보장, 직업, 결혼여부, 영양습관, 흡연, 음주 등으로 구성된다. 환자 정보 양식에는 질병의 진단, 기간, 단계 및 전이 상태, 항구토제 및 치료 이력과 같은 환자에 대한 일반적인 정보가 있습니다. 암의 병력은 화학 요법 전에 오심-구토 불만, 화학 요법 약물에 의해 유발된 오심 및 구토를 줄이기 위해 사용되는 비약리학적 방법의 존재입니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Rhodes Index of Nausea, 구토 및 메스꺼움
기간: 기준선 및 14일
각 항목에 대한 응답은 항목에 적합한 표현을 사용하고 오심-구토-구역질 경험의 정도를 0에서 4까지 점수화하여 분류합니다. 구역질 점수의 증가는 경험한 불만의 악화를 반영합니다.
기준선 및 14일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1일 영양섭취량표
기간: 기준선 및 14일
아침, 점심, 저녁 및 간식에서 환자의 소비량은 치료 전과 연구 전반에 걸쳐 기록됩니다. 환자의 진토제 치료, 경장 및 비경구 영양은 매일 후속 양식으로 기록됩니다.
기준선 및 14일
환자 메스꺼움 및 구토 에피소드 추적 양식
기간: 기준선 및 14일

이 추적 차트는 자가 조혈모세포이식 환자에서 화학요법 치료 중 및 이식 후 오심 및 구토 증상의 정도와 에피소드를 평가하기 위해 연구자가 작성했습니다. 눈금은 100mm/10cm 길이의 수평선으로 구성됩니다. 라인의 왼쪽 끝에는 "메스꺼움 없음" 진술이 0개 있고, 오른쪽 끝에는 "메스꺼움이 매우 심함" 진술이 10개 있습니다.

환자는 자신의 메스꺼움 상태를 정확하게 반영하는 선의 지점을 표시하라는 요청을 받습니다. 또한 환자는 메스꺼움과 구토 횟수를 숫자로 적어야 합니다.
기준선 및 14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

협력자

Koc University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022.065.IRB1.034

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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