Gestione del sangue del paziente nei pazienti chirurgici ortopedici in Turchia (PABMOS)

Criterio di inclusione:

Per poter partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

• Consenso informato firmato dal paziente
• Paziente maschio o femmina di almeno 18 anni
• Pazienti in attesa di intervento di chirurgia ortopedica maggiore elettiva (artroplastica dell'anca, artroplastica del ginocchio, interventi primari e di revisione)
• Pazienti con anemia sideropenica confermata (IDA), definita come Hb 100-130 g/L, e ferritina sierica < 100 ng/ml o TSAT < 20%.

I pazienti con anemia sideropenica verranno portati in sala operatoria almeno 3 settimane dopo il trattamento.

Criteri di esclusione:

• Sono esclusi dallo studio i pazienti sottoposti a intervento chirurgico d'urgenza e i casi di trauma.
• Pazienti con anemia non sideropenica (talassemia, anemia falciforme e così via)
• Saranno esclusi i pazienti con anemia renale (Hb < 130 g/L e CCL < 50 mL/min, indipendentemente dai parametri del ferro) o qualsiasi diagnosi che richieda EPO
• Pazienti con note reazioni anafilattiche/di ipersensibilità ai prodotti a base di ferro per via parenterale.
• Pazienti con sovraccarico di ferro o disturbi nell'utilizzo del ferro (ad es. emocromatosi, emosiderosi)
• Pazienti con aumento ≥3 volte dell'aspartato aminotransferasi o dell'alanina aminotransferasi secondo l'intervallo di riferimento.
• Pazienti con eccessiva perdita di sangue che richiedono trasfusioni massicce (≥ 10 unità di globuli rossi in più)
• Pazienti con sindromi mielodisplastiche note.
• Pazienti con malattia renale cronica con una velocità di filtrazione glomerulare stimata < 30 ml/min o con malattia renale allo stadio terminale che richiedono dialisi programmata.
• Pazienti con infezioni del tratto urinario note con batteri che scindono l'urea
• Qualsiasi paziente giudicato non in grado di fornire il consenso informato o eseguire le valutazioni dello studio (ad es. per demenza)
• Donne in gravidanza o che allattano
• Intenzione di rimanere incinta durante il corso dello studio,
• Mancanza di contraccezione sicura, definita come: Partecipanti di sesso femminile in età fertile, che non utilizzano e non sono disposte a continuare a utilizzare un metodo contraccettivo affidabile dal punto di vista medico per l'intera durata dello studio, come contraccettivi orali, iniettabili o impiantabili o dispositivi contraccettivi intrauterini, o che non utilizzano altri metodi considerati sufficientemente affidabili dallo sperimentatore in singoli casi (le partecipanti di sesso femminile sterilizzate chirurgicamente/isterectomizzate o in post-menopausa da più di 2 anni non sono considerate in età fertile),
• Non conformità nota o sospetta, abuso di droghe o alcol,
• - Partecipazione a un altro studio con farmaco sperimentale nei 30 giorni precedenti e durante il presente studio