Manejo de la sangre del paciente en pacientes quirúrgicos ortopédicos en Turquía (PABMOS)

Criterios de inclusión:

Para ser elegible para participar en este ensayo, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:

• Consentimiento informado del paciente firmado
• Paciente hombre o mujer mayor de 18 años
• Pacientes programados para una cirugía ortopédica mayor electiva (artroplastia de cadera, artroplastia de rodilla, operaciones primarias y de revisión)
• Pacientes con anemia por deficiencia de hierro (IDA) confirmada, definida como Hb 100-130 g/L, y ferritina sérica < 100 ng/ml o TSAT < 20%.

Los pacientes con anemia por deficiencia de hierro serán llevados a cirugía al menos 3 semanas después del tratamiento.

Criterio de exclusión:

• Los pacientes que se someten a procedimientos quirúrgicos de emergencia y los casos de traumatismos están excluidos del estudio.
• Pacientes con anemia no ferropénica (talasemia, anemia de células falciformes, etc.)
• Se excluirán pacientes con anemia renal (Hb < 130 g/L y CCL < 50 mL/min, independientemente de los parámetros de hierro) o cualquier diagnóstico que requiera EPO
• Pacientes con reacciones anafilácticas/de hipersensibilidad conocidas a los productos de hierro parenterales.
• Pacientes con sobrecarga de hierro o alteraciones en la utilización del hierro (p. hemocromatosis, hemosiderosis)
• Pacientes con un aumento de ≥3 veces en aspartato aminotransferasa o alanina aminotransferasa según el rango de referencia.
• Pacientes con pérdida excesiva de sangre que requieren transfusión masiva (≥ 10 unidades de glóbulos rojos más)
• Pacientes con síndromes mielodisplásicos conocidos.
• Pacientes con enfermedad renal crónica con FG estimado < 30 ml/min o con enfermedad renal terminal que requiera diálisis programada.
• Pacientes con infecciones conocidas del tracto urinario con bacterias que dividen la urea
• Cualquier paciente que se considere que carece de la capacidad para dar su consentimiento informado o realizar las evaluaciones del ensayo (p. por demencia)
• Mujeres que están embarazadas o amamantando
• Intención de quedar embarazada durante el curso del estudio,
• Falta de anticoncepción segura, definida como: Mujeres participantes en edad fértil, que no usan y no desean continuar usando un método anticonceptivo médicamente confiable durante todo el estudio, como anticonceptivos orales, inyectables o implantables, o dispositivos anticonceptivos intrauterinos, o que no utilicen ningún otro método que el investigador considere suficientemente fiable en casos individuales (las participantes femeninas esterilizadas quirúrgicamente/histerectomizadas o posmenopáusicas durante más de 2 años no se consideran en edad fértil),
• Incumplimiento conocido o sospechado, abuso de drogas o alcohol,
• Participación en otro estudio con fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores y durante el presente estudio