Patiëntbloedbeheer bij orthopedische chirurgische patiënten in Turkije (PABMOS)

Inclusiecriteria:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:

• Ondertekende geïnformeerde toestemming van de patiënt
• Mannelijke of vrouwelijke patiënt minstens 18 jaar oud
• Patiënten die zijn ingepland voor een electieve grote orthopedische ingreep (heupprothese, knieprothese, primaire en revisieoperaties)
• Patiënten met bevestigde bloedarmoede door ijzertekort (IDA), gedefinieerd als Hb 100-130 g/L, en serumferritine < 100 ng/ml of TSAT < 20%.

Patiënten met bloedarmoede door ijzertekort worden minimaal 3 weken na de behandeling geopereerd.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die een spoedoperatie ondergaan en traumagevallen zijn uitgesloten van de studie.
• Patiënten met anemie zonder ijzertekort (thalassemie, sikkelcelanemie enz.)
• Patiënten met nieranemie (Hb < 130 g/l en CCL < 50 ml/min, ongeacht de ijzerparameters) of een diagnose waarvoor EPO nodig is, worden uitgesloten
• Patiënten met bekende anafylactische/overgevoeligheidsreacties op parenterale ijzerproducten.
• Patiënten met ijzerstapeling of stoornissen in het gebruik van ijzer (bijv. hemochromatose, hemosiderose)
• Patiënten met een ≥3-voudige verhoging van aspartaataminotransferase of alanineaminotransferase volgens het referentiebereik.
• Patiënten met overmatig bloedverlies die massale transfusies nodig hebben (≥ 10 extra rode bloedcellen)
• Patiënten met bekende myelodysplastische syndromen.
• Patiënten met chronische nierziekte met een geschatte GFR < 30 ml/min of met terminale nierziekte die geplande dialyse vereist.
• Patiënten met bekende urineweginfecties met ureumsplitsende bacteriën
• Elke patiënt waarvan wordt geoordeeld dat hij niet in staat is om geïnformeerde toestemming te geven of de evaluaties van het onderzoek uit te voeren (bijv. door dementie)
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven
• Intentie om zwanger te worden in de loop van het onderzoek,
• Gebrek aan veilige anticonceptie, gedefinieerd als: Vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd, die geen medisch betrouwbare anticonceptiemethode gebruiken en niet bereid zijn om gedurende de gehele duur van het onderzoek een medisch betrouwbare anticonceptiemethode te gebruiken, zoals orale, injecteerbare of implanteerbare anticonceptiva of intra-uteriene anticonceptiva, of die geen andere methode gebruiken die door de onderzoeker in individuele gevallen als voldoende betrouwbaar wordt beschouwd (vrouwelijke deelnemers die langer dan 2 jaar chirurgisch gesteriliseerd/gehysterectomiseerd zijn of postmenopauzaal zijn, worden niet beschouwd als kinderen die zwanger kunnen worden),
• Bekende of vermoede niet-naleving, drugs- of alcoholmisbruik,
• Deelname aan een andere studie met een onderzoeksgeneesmiddel binnen de 30 dagen voorafgaand aan en tijdens de huidige studie