Patientblodhantering hos ortopediska kirurgiska patienter i Turkiet (PABMOS)

Inklusionskriterier:

För att vara berättigad att delta i denna prövning måste en individ uppfylla alla följande kriterier:

• Undertecknat patientens informerade samtycke
• Manlig eller kvinnlig patient minst 18 år
• Patienter som är planerade till en elektiv större ortopedisk operation (höftprotes, knäprotes, primär- och revisionsoperationer)
• Patienter med bekräftad järnbristanemi (IDA), definierad som Hb 100-130 g/L, och serumferritin < 100 ng/ml eller TSAT < 20 %.

Patienter med järnbristanemi kommer att opereras minst 3 veckor efter behandlingen.

Exklusions kriterier:

• Patienter som genomgår akutkirurgiska ingrepp och traumafall exkluderas från studien.
• Patienter med icke-järnbristanemi (talassemi, sicklecellanemi och etc.)
• Patienter med njuranemi (Hb < 130 g/L och CCL < 50 mL/min, oavsett järnparametrar) eller någon diagnos som kräver EPO kommer att uteslutas
• Patienter med kända anafylaktiska/överkänslighetsreaktioner mot parenterala järnprodukter.
• Patienter med järnöverskott eller störningar i användningen av järn (t. hemokromatos, hemosideros)
• Patienter med ≥3 gånger ökning av aspartataminotransferas eller alaninaminotransferas enligt referensintervall.
• Patienter med överdriven blodförlust som kräver massiv transfusion (≥ 10 fler röda blodkroppsenheter)
• Patienter med kända myelodysplastiska syndrom.
• Patienter med kronisk njursjukdom med en uppskattad GFR < 30 ml/min eller med njursjukdom i slutstadiet som kräver schemalagd dialys.
• Patienter med kända urinvägsinfektioner med urea-splittrande bakterier
• Varje patient som bedöms sakna förmåga att ge informerat samtycke eller utföra prövningarna (t.ex. på grund av demens)
• Kvinnor som är gravida eller ammar
• Avsikt att bli gravid under studiens gång,
• Brist på säker preventivmetod, definierad som: Kvinnliga deltagare i fertil ålder, som inte använder och inte är villiga att fortsätta använda en medicinskt tillförlitlig preventivmetod under hela studiens varaktighet, såsom orala, injicerbara eller implanterbara preventivmedel, eller intrauterina preventivmedel, eller som inte använder någon annan metod som utredaren anser vara tillräckligt tillförlitlig i enskilda fall (kvinnliga deltagare som är kirurgiskt steriliserade/hysterektomiserade eller postmenopausala i mer än 2 år anses inte vara i fertil ålder),
• Känd eller misstänkt bristande efterlevnad, drog- eller alkoholmissbruk,
• Deltagande i en annan studie med prövningsläkemedel inom 30 dagar före och under denna studie