Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden verenhoito ortopedisissa kirurgisissa potilaissa Turkissa (PABMOS)

torstai 31. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Prof. Serdar Gunaydin
Leikkauspotilaiden verensiirtokäytäntö on muuttunut kirurgisesti menetetyn veren korvaamisesta allogeenisillä verensiirroilla sellaisten strategioiden toteuttamiseen, jotka vähentävät verensiirtotarpeita. Potilasverenhallinta (PBM), joka on "todisteisiin perustuvien lääketieteellisten ja kirurgisten käsitteiden oikea-aikainen soveltaminen, joka on suunniteltu ylläpitämään hemoglobiinipitoisuutta, optimoimaan hemostaasi ja minimoimaan verenhukka potilaan lopputuloksen parantamiseksi. On yhä enemmän todisteita siitä, että multimodaaliset potilasverenhallintaohjelmat (PBM) voivat olla tehokkaita parantamaan leikkauksen jälkeisiä tuloksia ja vähentämään perioperatiivisia verensiirtoja ja kustannuksia. Turkin anestesiologien PBM-työryhmä on työskennellyt tämän asian parissa ja tutkinut verensiirtokäytäntöjä koko perioperatiivisen ajan. -leikkausjaksot. Valitettavasti dokumentoimme suuren verensiirtonopeuden suurilla kirurgisilla potilailla Turkissa. Yksi leikkauksista, joilla on korkea verensiirtonopeus, oli ortopedinen leikkaus. Viimeaikaisten tietojemme mukaan aiomme ottaa PBM:n käyttöön suurissa ortopedisissa kirurgisissa potilaissa ja arvioida PBM:n vaikutuksia verensiirtonopeuteen ja potilaiden tuloksiin. Vaikka joillakin PBM-elementeillä on vahva näyttöpohja lonkka- tai polviproteesissa, kuten traneksaamihapon (TXA) käyttö, todisteet leikkausta edeltävästä anemian optimoinnista raudalla eivät ole yhtä vahvat. PBM:n käyttöönotto koko toimintajakson ajan tulee entistä tärkeämmäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aktiivinen PBM-toteutus: Potilaita, joille tehdään lonkka- tai polvinivelleikkaus, kohdellaan seuraavasti: PBM suoritetaan alla olevan kaavion "PBM Implementation Group" mukaisesti.

Aktiivista PBM-ryhmää hoidetaan preoperatiivisen anemian vuoksi vähintään 3 viikkoa ennen kirurgista toimenpidettä alla olevan "Anemiaalgoritmin" mukaisesti. Myös muut PBM-pilarit suoritetaan hoitoryhmälle alla olevan visuaalisen kaavion mukaisesti. PBM-pilareihin sisältyvät parametrit tallennetaan, mukaan lukien preoperatiiviset anemiaparametrit. Leikkauksen jälkeiset komplikaatioihin liittyvät muuttujat ja parametrit kirjataan.

Kontrolliryhmän (ei-PBM-ryhmä) osalta potilaiden tiedot sisällytetään prospektiivisesti.

Kontrolli- ja aktiivisten ryhmien suhde 1:1 tehdään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

369

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Rekrytointi
        • Ankara University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cigdem YILDIRIM GUCLU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään artroplastia, joilla on anemia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Voidakseen osallistua tähän kokeeseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  • Allekirjoitettu potilaan tietoinen suostumus
  • Vähintään 18-vuotias mies- tai naispotilas
  • Potilaat, joille on varattu valinnainen suuri ortopedinen leikkaus (lonkkanivelleikkaus, polvinivelleikkaus, perus- ja korjausleikkaukset)
  • Potilaat, joilla on vahvistettu raudanpuutosanemia (IDA), jonka Hb on 100-130 g/l ja seerumin ferritiini < 100 ng/ml tai TSAT < 20 %.

Raudanpuuteanemiaa sairastavat potilaat viedään leikkaukseen vähintään 3 viikkoa hoidon jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään hätäkirurginen toimenpide ja traumatapaukset, suljetaan pois tutkimuksesta.
  • Potilaat, joilla ei ole raudanpuuteanemiaa (talassemia, sirppisoluanemia jne.)
  • Potilaat, joilla on munuaisanemia (Hb < 130 g/l ja CCL < 50 ml/min, rautaparametreista riippumatta) tai mikä tahansa EPO:ta vaativa diagnoosi suljetaan pois.
  • Potilaat, joilla tiedetään olevan anafylaktisia/yliherkkyysreaktioita parenteraalisille rautavalmisteille.
  • Potilaat, joilla on raudan ylikuormitus tai häiriöitä raudan käytössä (esim. hemokromatoosi, hemosideroosi)
  • Potilaat, joiden aspartaattiaminotransferaasi- tai alaniiniaminotransferaasiarvo on ≥ 3-kertainen vertailualueen mukaisesti.
  • Potilaat, joilla on liiallinen verenhukka ja jotka tarvitsevat massiivisen verensiirron (≥ 10 punasoluyksikköä lisää)
  • Potilaat, joilla on tunnettu myelodysplastinen oireyhtymä.
  • Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus, jonka arvioitu GFR < 30 ml/min tai joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, joka vaatii aikataulun mukaista dialyysiä.
  • Potilaat, joilla on tunnettuja virtsatieinfektioita ureaa pilkkovien bakteerien vuoksi
  • Jokainen potilas, jolla ei ole kykyä antaa tietoon perustuva suostumus tai suorittaa tutkimusarvioita (esim. dementian vuoksi)
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana,
  • Turvallisen ehkäisyn puute, joka määritellään: Hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset osallistujat, jotka eivät käytä eivätkä halua jatkaa lääketieteellisesti luotettavan ehkäisymenetelmän käyttöä koko tutkimuksen ajan, kuten suun kautta otettavia, injektoivia tai implantoitavia ehkäisyvälineitä tai kohdunsisäisiä ehkäisyvälineitä, tai jotka eivät käytä mitään muuta menetelmää, jota tutkija pitää yksittäistapauksissa riittävän luotettavana (naispuolisia osallistujia, joille on tehty kirurginen sterilointi / kohdunpoisto tai postmenopausaalinen yli 2 vuotta, ei pidetä hedelmällisessä iässä),
  • Tunnettu tai epäilty noudattamatta jättäminen, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö,
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä 30 päivää ennen tätä tutkimusta ja sen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilashallintaryhmä
potilaan verenhoitoryhmä
Käyttäytyminen: potilaan verenhoito
Potilaiden verenhoidon kolmea pilaria sovelletaan
Ohjaus
ohjata

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
punasolujen siirto
Aikaikkuna: 3 päivää
muutos punasolujen siirtonopeudessa
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kustannus
Aikaikkuna: 3 päivää
muutos sairaalan kokonaiskustannuksissa
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prof. Serdar Gunaydin

Tutkijat

  • Päätutkija: Cigdem YILDIRIM GUCLU, Ankara University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 110-627-21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Artropatia

Kliiniset tutkimukset potilaan verenhoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa