Indagine parallela in doppio cieco, randomizzata, controllata con placebo sugli effetti dell'integrazione di Y META, sulla salute intestinale, sull'immunità e sul metabolismo nella popolazione adulta pre-diabetica (YMETA)

Il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) è una delle principali malattie non trasmissibili e uno dei problemi di salute in più rapida crescita al mondo. Secondo un rapporto del 2019, circa 463 milioni di adulti in tutto il mondo hanno attualmente il diabete e le proiezioni future indicano che il numero di pazienti diabetici raggiungerà i 700 milioni entro il 2045.1 Il T2DM è associato a una significativa morbilità, tra cui un aumento del rischio di malattie cardiovascolari (CVD) e ictus, ipertensione, retinopatia e cecità, insufficienza renale e amputazione delle gambe. Questi rappresentano un onere enorme per gli individui, la società e il sistema sanitario.2

Il T2DM è una condizione non reversibile ma prevenibile con sovrappeso e obesità come principali fattori di rischio. L'insorgenza del T2DM è graduale, con la maggior parte delle persone che progredisce dalla normoglicemia attraverso uno stato pre-diabetico. Le persone con pre-diabete, definito come affetto da alterata glicemia a digiuno (IFG), alterata tolleranza al glucosio (IGT) o alterata emoglobina glicata (HbA1c),2 sono a maggior rischio di sviluppare il T2DM e le sue complicanze associate, come CVD e retinopatia, che può svilupparsi anche in assenza di progressione a T2DM conclamato.3-5 Il pre-diabete è una condizione prevalente e potenzialmente reversibile che offre un'importante finestra di opportunità per gli operatori sanitari per attuare interventi che possono ritardare o prevenire il T2DM e le sue complicanze.

Un corpus sostanziale di letteratura ha fornito prove del ruolo del microbiota intestinale nelle malattie metaboliche, incluso il diabete di tipo 2.6 In effetti, ci sono prove degli effetti del microbiota sul metabolismo del glucosio sia nei modelli animali preclinici di T2D che negli animali sani, mediante l'aumento del numero di mediatori dell'infiammazione, l'infiammazione cronica, l'insulino-resistenza e l'aumento dell'apporto energetico. Tra i risultati comunemente riportati, Bifidobacterium spp sembra essere il genere più coerente supportato dalla letteratura contenente microbi potenzialmente protettivi contro il T2DM. Infatti, quasi tutti gli articoli riportano un'associazione negativa tra questo genere e il T2DM;7-14, mentre solo uno ha riportato risultati opposti.15

In considerazione della correlazione tra microbiota intestinale, più specificamente Bifidobacterium spp., e diabete, la popolazione di Bifidobacterium e la loro azione metabolica possono essere considerate un obiettivo importante per gli interventi volti a prevenire e/o ritardare lo sviluppo del T2DM.