Confronto del restauro in pazienti con emorragia vitreale con DME dopo o senza rimozione della membrana limitante interna
2 febbraio 2023 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studio comparativo dell'effetto anti-VEGF e della funzione visiva in pazienti con emorragia vitreale con edema maculare diabetico dopo vitrectomia di pars plana con peeling della membrana limitante interna o meno
Questo studio è condotto per confrontare l'effetto anti-VEGF e la funzione visiva nei pazienti con emorragia vitreale con edema maculare diabetico dopo vitrectomia pars plana con peeling della membrana limitante interna o meno
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jian Ma, Doctor
- Numero di telefono: 18858299889
- Email: jian_ma@zju.edu.cn
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina
- Reclutamento
- 2ndAffiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contatto:
- Jian Ma, Doctor
- Numero di telefono: 18858299889
- Email: jian_ma@zju.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti con emorragia vitreale con DME che necessitano di chirurgia vitreale sono di tutte le età e di tutti i sessi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con emorragia vitreale con edema maculare diabetico e richiedono chirurgia vitreale
Criteri di esclusione:
- L'emorragia vitreale preoperatoria del paziente ha provocato il fallimento dell'OCT nella scansione della regione maculare
- Il paziente con una storia di terapia anti-VEGF
- Pazienti con DME nell'occhio controlaterale che richiedono una terapia anti-VEGF
- Pazienti con controindicazioni alla resezione della cavità vitreale
- Il paziente ha una storia di chirurgia intraoculare
- Il paziente ha una malattia infiammatoria attiva
- Il paziente ha altre malattie della retina che influenzano la vista
- Il paziente ha altre malattie sistemiche che hanno richiesto un trattamento con farmaci anti-VEGF
- Paziente con controindicazioni alla terapia anti-VEGF
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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gruppo di controllo
Paziente diabetico con edema maculare con membrana limite interna
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|
gruppo sperimentale
Paziente diabetico con edema maculare con desquamazione della membrana del limite interno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento di spessore dell'area maculare retinica
Lasso di tempo: 12 mesi
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misurazione dello spessore dell'area maculare retinica con tomografia a coerenza ottica maculare dopo intervento (0 giorni, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi)
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12 mesi
|
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Cambiamento dell'acuità visiva
Lasso di tempo: 12 mesi
|
misurazione dell'acuità visiva a distanza con refrazione soggettiva dopo l'intervento (0 giorni, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi)
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento della pressione oculare
Lasso di tempo: 12 mesi
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Misurazione della tonometria a contatto con il tonometro iCare TA01i dopo l'operazione (0 giorni, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi)
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12 mesi
|
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Ecografia in modalità B
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Esistente o meno di struttura anatomica anomala nel segmento oculare posteriore (0 giorni, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi)
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
10 febbraio 2023
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 ottobre 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
7 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AVDME
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .