N-acetil cisteina e pazienti con steatosi epatica non alcolica
18 ottobre 2022 aggiornato da: Asmaa Mohammad Ramadan, Ain Shams University
Effetto della N-acetil cisteina sui marcatori dello stress ossidativo e della resistenza all'insulina nei pazienti con steatosi epatica non alcolica
Effetto della N-acetil cisteina sui marcatori dello stress ossidativo e dell'insulino-resistenza nei pazienti con steatosi epatica non alcolica
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- NHTMRI
-
Contatto:
- Asmaa Ramadan
- Numero di telefono: 01111091159
- Email: asmaa.kotb@pharma.asu.edu.eg
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi o femmine di età compresa tra 18 e 60 anni con diagnosi di NAFLD
Criteri di esclusione:
- Storia di consumo di alcol, tossicodipendenza o uso di farmaci noti per precipitare la steatoepatite.
- Pazienti con schistosomiasi, epatite attiva B o C, malattie autoimmuni e metaboliche.
- Consumo attuale di eventuali integratori antiossidanti e farmaci epatotossici.
- Gravidanza o allattamento o previsione di una gravidanza durante lo studio.
- Fattori medici, psicologici o farmacologici che interferiscono con la raccolta o l'interpretazione dei dati dello studio.
- Pazienti di cancro attivi.
- Chiunque abbia ipersensibilità all'N-acetilcisteina.
- Chiunque stia già assumendo N-acetilcisteina.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: intervento
NAC e programma di riduzione del peso
|
dose elevata 2400 mg/giorno
|
|
Nessun intervento: controllo
solo programma di riduzione del peso
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione dell'effetto della NAC sulla leptina
Lasso di tempo: 3 mesi
|
leptina come marcatore di insulino-resistenza nella NAFLD
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione dell'effetto della NAC sulla MDA
Lasso di tempo: 3 mesi
|
MDA come marcatore di stress ossidativo nella NAFLD
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
21 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Fegato grasso
- Malattia del fegato grasso non alcolica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti antivirali
- Agenti protettivi
- Agenti del sistema respiratorio
- Antiossidanti
- Antidoti
- Spazzini di radicali liberi
- Espettoranti
- Acetilcisteina
- N-monoacetilcisteina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1234867
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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