- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05609851
Occupazione relazionale e prestazioni fisiche negli anziani
La relazione delle prestazioni fisiche con la competenza e il valore occupazionale percepiti negli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tuba Maden, PhD
- Numero di telefono: 05319340249
- Email: tuba.kmaden@gmail.com
Luoghi di studio
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Gaziantep, Tacchino
- Tuba Maden
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Contatto:
- Tuba Maden, PhD
- Numero di telefono: 05319340249
- Email: tuba.kmaden@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi volontari di età pari o superiore a 65 anni.
Criteri di esclusione:
- Avere una perdita visivo-uditiva che impedisce loro di fare valutazioni,
- Gli individui con scarsa collaborazione saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo sperimentale
Verrà applicato al gruppo un test delle prestazioni fisiche e agli individui verranno somministrati questionari relativi all'occupazione.
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L'SPPB include la normale velocità di camminata oltre i 4 m, il test di cinque sedie in piedi e il test dell'equilibrio.
Un punteggio (scala: 0-4) è stato assegnato alla prestazione in tempo per alzarsi cinque volte da una posizione seduta, equilibrio in piedi e velocità di camminata di 4 m.
Gli individui hanno ricevuto un punteggio pari a 0 per ogni attività che non sono stati in grado di completare.
I partecipanti codificati nella categoria "incapace di eseguire" includevano (a) coloro che hanno provato ma non sono stati in grado e (b) l'intervistatore o il partecipante si è sentito insicuro.
Sommando i tre punteggi categorici individuali, è stato creato un punteggio riassuntivo delle prestazioni per ciascun partecipante (intervallo: 0-12), con punteggi più alti che indicano una migliore funzione della parte inferiore del corpo.
L'Occupational Self-Assessment (OSA) è uno strumento di valutazione auto-riportato composto da 21 item in cui il paziente valuta la propria competenza occupazionale (cioè quanto bene fa) e il valore (cioè quanto è importante per lui). I primi 11 item sono relativi alle abilità e alle prestazioni occupazionali, i successivi cinque riguardano l'abitazione (incluse abitudini e ruoli) e gli ultimi cinque corrispondono alla volizione (inclusa la causalità personale, i valori e gli interessi). Nell'OSA, ogni item viene valutato su due scale separate a 4 punti, una per la competenza occupazionale (1 = ho molti problemi a farlo; 4 = lo faccio molto bene) e l'altra per il valore (1 = Questo è non è importante per me; 4 = Questo è molto importante per me). I punteggi dei singoli elementi vengono sommati per ottenere punteggi totali separati per competenza e valore. Punteggi totali più alti indicano una maggiore competenza e valore occupazionale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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OSSA
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di un mese
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L'Occupational Self-Assessment (OSA) è uno strumento di valutazione auto-riportato composto da 21 item in cui il paziente valuta la propria competenza occupazionale (cioè quanto bene fa) e il valore (cioè quanto è importante per lui). I primi 11 item sono relativi alle abilità e alle prestazioni occupazionali, i successivi cinque riguardano l'abitazione (incluse abitudini e ruoli) e gli ultimi cinque corrispondono alla volizione (inclusa la causalità personale, i valori e gli interessi). Nell'OSA, ogni item viene valutato su due scale separate a 4 punti, una per la competenza occupazionale (1 = ho molti problemi a farlo; 4 = lo faccio molto bene) e l'altra per il valore (1 = Questo è non è importante per me; 4 = Questo è molto importante per me). I punteggi dei singoli elementi vengono sommati per ottenere punteggi totali separati per competenza e valore. Punteggi totali più alti indicano una maggiore competenza e valore occupazionale. |
attraverso il completamento degli studi, una media di un mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: tuba maden, PhD, University of Gaziantep
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/280
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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