L'impatto dell'intervento PM+For Moms sul miglioramento della salute mentale della madre in Zambia (PM+FM) (PM+FM)
29 aprile 2024 aggiornato da: Irene Falgas Bague, Swiss Tropical & Public Health Institute
La CMHD è particolarmente diffusa tra le donne, rappresentando una grave minaccia per il benessere proprio e dei propri figli.
Nonostante l'elevata prevalenza di CMHD e l'esistenza di trattamenti efficaci, gli interventi a sostegno delle donne che vivono in contesti con risorse limitate rimangono limitati.
Questo studio si basa su uno studio dei genitori (Zamcharts NCT03991182), che ha identificato un'alta prevalenza di donne con ansia e/o depressione. Proponiamo di progettare, testare e convalidare un intervento basato sulla comunità annidato all'interno del sistema sanitario primario pubblico in Zambia, per identificare e trattare le donne con CMHD da lieve a grave.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
270
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lusaka, Zambia
- Innovatations for Poverty Action
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne che partecipano allo studio sui genitori di ZamCharts
- SRQ-20 >7 (sintomi clinicamente significativi di depressione o/ansia),
- con disponibilità di 1 ora a settimana
- non hai intenzione di trasferirti entro i prossimi 6 mesi,
- con capacità di consenso
- non ricevere le attuali cure per la salute mentale.
Criteri di esclusione:
- Donne con ideazione suicidaria attiva (determinata da Paykel=4 OR 5),
- uso grave di sostanze (ACOK-SUD >3),
- mania o sintomi psicotici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
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Intervento psicosociale condotto da un operatore sanitario Benessere-Comunità formato.
Adattato dall'intervento Problem Management +, Thinking Healthy e Strong Minds-Strong Communities per colpire le donne con bambini piccoli e sintomi di salute mentale che vivono in contesti con poche risorse.
Combina diverse strategie basate sull'evidenza come psicoeducative, interviste motivazionali, ristrutturazione cognitiva ed esercizi di rilassamento.
Organizzato in 10 sessioni settimanali (8 individuali 2 in gruppo) fornite di persona, per telefono o virtualmente.
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Nessun intervento: Solita cura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento dei sintomi di salute mentale. SRQ-20
Lasso di tempo: Variazione tra Baseline (al momento dell'arruolamento) e 6 mesi dopo l'arruolamento
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20 articoli che misurano il rischio di un comune problema di salute mentale.
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Variazione tra Baseline (al momento dell'arruolamento) e 6 mesi dopo l'arruolamento
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Fattibilità dello studio
Lasso di tempo: Valutato 4 mesi dopo l'iscrizione
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% di 1 o più sessioni completate.
Feedback qualitativo da partecipanti e fornitori.
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Valutato 4 mesi dopo l'iscrizione
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Accettabilità
Lasso di tempo: Valutato 4 mesi dopo l'iscrizione
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% di partecipanti che completano più di 6 sessioni.
Feedback qualitativo da partecipanti e fornitori.
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Valutato 4 mesi dopo l'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dei sintomi di ansia e depressione.
Lasso di tempo: Utilizzato per l'analisi pre-post trattamento. Variazione tra Baseline (al momento dell'iscrizione) e 4 mesi dopo l'iscrizione
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HSCL-25. 10 domande ansia, 15 depressione; (α = 0,90).
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Utilizzato per l'analisi pre-post trattamento. Variazione tra Baseline (al momento dell'iscrizione) e 4 mesi dopo l'iscrizione
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Cambiamento dei sintomi di salute mentale. PSYCHLOPS
Lasso di tempo: Utilizzato per l'analisi pre-post trattamento. Variazione tra Baseline (al momento dell'iscrizione) e 4 mesi dopo l'iscrizione
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Profili di risultati psicologici (5 articoli)
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Utilizzato per l'analisi pre-post trattamento. Variazione tra Baseline (al momento dell'iscrizione) e 4 mesi dopo l'iscrizione
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Funzionalità
Lasso di tempo: Utilizzato per l'analisi pre-post trattamento. Variazione tra Baseline (al momento dell'iscrizione) e 4 mesi dopo l'iscrizione
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OMS-DAS2
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Utilizzato per l'analisi pre-post trattamento. Variazione tra Baseline (al momento dell'iscrizione) e 4 mesi dopo l'iscrizione
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Toolkit e inventario della Banca mondiale
Lasso di tempo: Utilizzato per l'analisi pre-post trattamento. Variazione tra Baseline (al momento dell'iscrizione) e 4 mesi dopo l'iscrizione
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Misure selezionate dal World Bank Toolkit per affrontare le interazioni madre-bambino e lo sviluppo precoce del bambino.
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Utilizzato per l'analisi pre-post trattamento. Variazione tra Baseline (al momento dell'iscrizione) e 4 mesi dopo l'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PM+FMZam
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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