PM+For Moms 개입이 잠비아 어머니의 정신 건강 개선에 미치는 영향(PM+FM) (PM+FM)
2024년 4월 29일 업데이트: Irene Falgas Bague, Swiss Tropical & Public Health Institute
CMHD는 특히 여성에게 만연하여 자신과 자녀의 복지에 큰 위협이 됩니다.
CMHD의 높은 유병률과 효과적인 치료법의 존재에도 불구하고 자원이 부족한 환경에 사는 여성을 지원하는 개입은 여전히 제한적입니다.
이 연구는 불안 및/또는 우울증이 있는 여성의 높은 유병률을 확인한 모 연구(Zamcharts NCT03991182)를 기반으로 합니다. 우리는 경증에서 중증 CMHD를 가진 여성을 식별하고 치료하기 위해 잠비아의 공공 기본 의료 시스템 내에 내포된 지역사회 기반 개입을 설계, 테스트 및 검증할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
270
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lusaka, 잠비아
- Innovatations for Poverty Action
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ZamCharts 부모 연구에 참여하는 여성
- SRQ-20 >7(우울증 또는/불안증의 임상적으로 중요한 증상),
- 주 1시간 이용 가능
- 향후 6개월 이내에 이사할 계획이 없는 경우,
- 동의할 능력이 있는
- 현재 정신 건강 치료를 받고 있지 않습니다.
제외 기준:
- 적극적인 자살 생각이 있는 여성(Paykel=4 OR 5로 결정),
- 심각한 물질 사용(ACOK-SUD >3),
- 조증 또는 정신병 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
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숙련된 웰빙-커뮤니티 의료 종사자가 수행하는 심리사회적 개입.
문제 관리 +에서 채택한 건강하고 강한 마음-강한 커뮤니티 개입은 자원이 부족한 환경에서 생활하는 어린 자녀와 정신 건강 증상이 있는 여성을 대상으로 합니다.
심리 교육, 동기 부여 인터뷰, 인지 재구성 및 이완 운동과 같은 여러 증거 기반 전략을 결합합니다.
대면, 전화 또는 가상으로 제공되는 10주 세션(개인 8개, 그룹 2개)으로 구성됩니다.
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간섭 없음: 평소 케어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강 증상의 변화. SRQ-20
기간: 기준선(등록 시)과 등록 후 6개월 사이의 변경
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일반적인 정신 건강 문제의 위험을 측정하는 20개 항목.
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기준선(등록 시)과 등록 후 6개월 사이의 변경
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연구의 타당성
기간: 등록 후 4개월 평가
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1개 이상의 세션 중 %가 완료되었습니다.
참가자 및 공급자의 질적 피드백.
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등록 후 4개월 평가
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수용성
기간: 등록 후 4개월 평가
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6개 이상의 세션을 완료한 참가자의 %.
참가자 및 공급자의 질적 피드백.
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등록 후 4개월 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 및 우울증 증상의 변화.
기간: 처리 전 분석에 사용됩니다. 기준선(등록 시)과 등록 후 4개월 간의 변경
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HSCL-25. 10개의 질문 불안, 15개의 우울증; (α = 0.90).
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처리 전 분석에 사용됩니다. 기준선(등록 시)과 등록 후 4개월 간의 변경
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정신 건강 증상의 변화. 싸이클롭스
기간: 처리 전 분석에 사용됩니다. 기준선(등록 시)과 등록 후 4개월 간의 변경
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심리적 결과 프로필(5개 항목)
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처리 전 분석에 사용됩니다. 기준선(등록 시)과 등록 후 4개월 간의 변경
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기능
기간: 처리 전 분석에 사용됩니다. 기준선(등록 시)과 등록 후 4개월 간의 변경
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WHO-DAS2
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처리 전 분석에 사용됩니다. 기준선(등록 시)과 등록 후 4개월 간의 변경
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세계 은행의 툴킷 및 인벤토리
기간: 처리 전 분석에 사용됩니다. 기준선(등록 시)과 등록 후 4개월 간의 변경
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엄마와 아이의 상호작용과 아이의 조기 발달을 다루기 위해 세계은행 툴킷에서 선별된 조치.
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처리 전 분석에 사용됩니다. 기준선(등록 시)과 등록 후 4개월 간의 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PM+FMZam
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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