Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji PM+For Moms na poprawę zdrowia psychicznego matek w Zambii (PM+FM) (PM+FM)

29 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Irene Falgas Bague, Swiss Tropical & Public Health Institute

CMHD są szczególnie rozpowszechnione wśród kobiet, stanowiąc poważne zagrożenie dla dobra ich samych i ich dzieci.

Pomimo dużej częstości występowania CMHD i istnienia skutecznych metod leczenia, interwencje wspierające kobiety żyjące w środowiskach o niskich dochodach pozostają ograniczone.

Niniejsze badanie opiera się na badaniu rodziców (Zamcharts NCT03991182), w którym zidentyfikowano wysoką częstość występowania kobiet z lękiem i/lub depresją. Proponujemy zaprojektować, przetestować i zweryfikować interwencję społecznościową zagnieżdżoną w publicznym systemie podstawowej opieki zdrowotnej w Zambii, aby zidentyfikować i leczyć kobiety z łagodnymi do ciężkich CMHD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

270

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • Innovatations for Poverty Action

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety biorące udział w badaniu rodziców ZamCharts
  • SRQ-20 >7 (istotne klinicznie objawy depresji lub/i lęku),
  • z dostępnością 1 godzinę tygodniowo
  • nie planuje przeprowadzki w ciągu najbliższych 6 miesięcy,
  • ze zdolnością do wyrażenia zgody
  • nieotrzymujące aktualnej opieki psychiatrycznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z aktywnymi myślami samobójczymi (określone przez Paykel=4 LUB 5),
  • ciężkie używanie substancji (ACOK-SUD >3),
  • mania lub objawy psychotyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Behawioralne: Zarządzanie problemami + Dla mam
Interwencja psychospołeczna prowadzona przez przeszkolonego pracownika służby zdrowia Wellbeing-Community. Zaadaptowano z interwencji Problem Management +, myśląc zdrowo i Strong Minds-Strong Communities, skierowanej do kobiet z małymi dziećmi i objawami zdrowia psychicznego żyjących w środowiskach o niskich dochodach. Łączy kilka strategii opartych na dowodach, takich jak psychoedukacja, rozmowa motywacyjna, restrukturyzacja poznawcza i ćwiczenia relaksacyjne. Zorganizowane w 10 cotygodniowych sesjach (8 indywidualnych 2 w grupie) prowadzonych osobiście, telefonicznie lub wirtualnie.
Brak interwencji: Zwykła opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów zdrowia psychicznego. SRQ-20
Ramy czasowe: Zmiana między linią bazową (przy rejestracji) a 6 miesiącami po rejestracji
20 pozycji mierzących ryzyko wystąpienia powszechnego problemu ze zdrowiem psychicznym.
Zmiana między linią bazową (przy rejestracji) a 6 miesiącami po rejestracji
Wykonalność badania
Ramy czasowe: Oceniane 4 miesiące po rejestracji
% ukończonych co najmniej 1 sesji. Jakościowe informacje zwrotne od uczestników i dostawców.
Oceniane 4 miesiące po rejestracji
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Oceniane 4 miesiące po rejestracji
% uczestników, którzy ukończyli więcej niż 6 sesji. Jakościowe informacje zwrotne od uczestników i dostawców.
Oceniane 4 miesiące po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów lęku i depresji.
Ramy czasowe: Stosowany do analizy przed leczeniem po leczeniu. Zmiana między linią bazową (w momencie rejestracji) a 4 miesiące po rejestracji
HSCL-25. 10 pytań lęk, 15 depresja; (α = 0,90).
Stosowany do analizy przed leczeniem po leczeniu. Zmiana między linią bazową (w momencie rejestracji) a 4 miesiące po rejestracji
Zmiana objawów zdrowia psychicznego. PSYCHLOPS
Ramy czasowe: Stosowany do analizy przed leczeniem po leczeniu. Zmiana między linią bazową (w momencie rejestracji) a 4 miesiące po rejestracji
Profile wyników psychologicznych (5 elementów)
Stosowany do analizy przed leczeniem po leczeniu. Zmiana między linią bazową (w momencie rejestracji) a 4 miesiące po rejestracji
Funkcjonalność
Ramy czasowe: Stosowany do analizy przed leczeniem po leczeniu. Zmiana między linią bazową (w momencie rejestracji) a 4 miesiące po rejestracji
WHO-DAS2
Stosowany do analizy przed leczeniem po leczeniu. Zmiana między linią bazową (w momencie rejestracji) a 4 miesiące po rejestracji
Zestaw narzędzi i inwentarz Banku Światowego
Ramy czasowe: Stosowany do analizy przed leczeniem po leczeniu. Zmiana między linią bazową (w momencie rejestracji) a 4 miesiące po rejestracji
Wybrane środki z zestawu narzędzi Banku Światowego dotyczące interakcji matka-dziecko i wczesnego rozwoju dziecka.
Stosowany do analizy przed leczeniem po leczeniu. Zmiana między linią bazową (w momencie rejestracji) a 4 miesiące po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Swiss Tropical & Public Health Institute

Współpracownicy

Innovations for Poverty Action

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PM+FMZam

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie problemami + Dla mam

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj