Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PM+For Moms Intervention vaikutus äitien mielenterveyden parantamiseen Sambiassa (PM+FM) (PM+FM)

maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Irene Falgas Bague, Swiss Tropical & Public Health Institute

CMHD on erityisen yleistä naisten keskuudessa, mikä on suuri uhka heidän omalle ja heidän lastensa hyvinvoinnille.

Huolimatta CMHD:n suuresta esiintyvyydestä ja tehokkaiden hoitomuotojen olemassaolosta, vähävaraisissa olosuhteissa eläviä naisia ​​tukevat toimet ovat edelleen rajallisia.

Tämä tutkimus perustuu vanhempaintutkimukseen (Zamcharts NCT03991182), jossa havaittiin, että naisilla on paljon ahdistuneisuutta ja/tai masennusta. Ehdotamme, että suunnitellaan, testataan ja validoidaan yhteisöpohjainen toimenpide, joka on sisällytetty Sambian julkiseen perusterveydenhuoltojärjestelmään, jotta voidaan tunnistaa ja hoitaa naisia, joilla on lieviä tai vaikeita CMHD-sairauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

270

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sambia
      • Lusaka, Sambia
        • Innovatations for Poverty Action

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset osallistuvat ZamCharts-vanhempaintutkimukseen
  • SRQ-20 >7 (kliinisesti merkittäviä masennuksen tai/ahdistuneisuuden oireita),
  • 1 tunti viikossa saatavuudella
  • ei aio muuttaa seuraavan 6 kuukauden aikana,
  • suostumuksella
  • ei saa nykyistä mielenterveyshuoltoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on aktiivisia itsemurha-ajatuksia (Paykelin mukaan = 4 TAI 5),
  • vakava päihteiden käyttö (ACOK-SUD >3),
  • mania tai psykoottiset oireet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Käyttäytyminen: Ongelmanhallinta + Äideille
Psykososiaalinen interventio, jonka suorittaa koulutettu Wellbeing-Community -terveystyöntekijä. Mukautettu ongelmanhallinnasta +, terveenä ajattelevan ja vahvat mielet-vahvat yhteisöt -interventio, joka on suunnattu naisille, joilla on pieniä lapsia ja joilla on mielenterveysoireita ja jotka elävät vähäresursseissa. Yhdistää useita näyttöön perustuvia strategioita, kuten psykopedagoivia, motivoivaa haastattelua, kognitiivisia uudelleenjärjestelyjä ja rentoutusharjoituksia. Järjestetään 10 viikoittain (8 henkilöä 2 ryhmässä) henkilökohtaisesti, puhelimitse tai virtuaalisesti.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mielenterveysoireissa. SRQ-20
Aikaikkuna: Vaihto lähtötilanteen (ilmoittautuessa) ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
20 kohdetta, jotka mittaavat yleisten mielenterveysongelmien riskiä.
Vaihto lähtötilanteen (ilmoittautuessa) ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Tutkimuksen toteutettavuus
Aikaikkuna: Arvioitu 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
% yhdestä tai useammasta istunnosta suoritettu. Laadullista palautetta osallistujilta ja palveluntarjoajilta.
Arvioitu 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Arvioitu 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
% osallistujista, jotka suorittavat yli 6 istuntoa. Laadullista palautetta osallistujilta ja palveluntarjoajilta.
Arvioitu 4 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistuksen ja masennuksen oireissa.
Aikaikkuna: Käytetään hoidon jälkeiseen analyysiin. Vaihto lähtötilanteen (ilmoittautuessa) ja 4 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
HSCL-25. 10 kysymystä ahdistus, 15 masennus; (a = 0,90).
Käytetään hoidon jälkeiseen analyysiin. Vaihto lähtötilanteen (ilmoittautuessa) ja 4 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Muutos mielenterveysoireissa. PSYCHLOPS
Aikaikkuna: Käytetään hoidon jälkeiseen analyysiin. Vaihto lähtötilanteen (ilmoittautuessa) ja 4 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Psykologiset tulosprofiilit (5 tuotetta)
Käytetään hoidon jälkeiseen analyysiin. Vaihto lähtötilanteen (ilmoittautuessa) ja 4 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Toiminnallisuus
Aikaikkuna: Käytetään hoidon jälkeiseen analyysiin. Vaihto lähtötilanteen (ilmoittautuessa) ja 4 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
WHO-DAS2
Käytetään hoidon jälkeiseen analyysiin. Vaihto lähtötilanteen (ilmoittautuessa) ja 4 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Maailmanpankin työkalupakki ja inventaario
Aikaikkuna: Käytetään hoidon jälkeiseen analyysiin. Vaihto lähtötilanteen (ilmoittautuessa) ja 4 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta
Maailmanpankin työkalupakin valikoidut toimenpiteet äidin ja lapsen vuorovaikutukseen ja lapsen varhaiseen kehitykseen puuttumiseksi.
Käytetään hoidon jälkeiseen analyysiin. Vaihto lähtötilanteen (ilmoittautuessa) ja 4 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Swiss Tropical & Public Health Institute

Yhteistyökumppanit

Innovations for Poverty Action

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PM+FMZam

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ongelmanhallinta + Äideille

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa