Immunità umorale e cellulare contro il vaccino SARS-COV-2 nei pazienti con infezione da HIV immunosoppressi

Studio prospettico, di non uguaglianza, di coorte, in cui i ricercatori propongono di analizzare l'immunità umorale e cellulare dopo due dosi di vaccini RNA SARS-CoV-2 in partecipanti con infezione da HIV gravemente immunosoppressi.

Un totale di 92 soggetti con infezione da HIV di età superiore ai 18 anni con ≤200 CD4/μl (gruppo sperimentale; n=46) e ≥ 350 CD4/μl (come gruppo di controllo; n=46) che hanno completato la vaccinazione a due dosi contro la SARS- CoV-2 sarà incluso nello studio.

Obiettivi primari:

• Per analizzare la percentuale di partecipanti con IgG specifiche per SARS-CoV-2 dopo 1, 6 e 12 mesi dopo la vaccinazione in soggetti con ≤200 vs ≥350 CD4/μL mediante test immunologico con elettrochemiluminescenza (Elecsys® Anti-SARS-CoV-2. Diagnostica Roche).
• Analizzare la percentuale di soggetti con risposta specifica dei linfociti T e B di memoria contro SARS-CoV-2 dopo 1, 6 e 12 mesi dopo la vaccinazione con

Obiettivi secondari: analizzare nei partecipanti con

• Quantificazione dei titoli specifici di IgG contro SARS-CoV-2
• L'associazione della risposta T a SARS-CoV-2 con parametri di risposta umorale.
• L'associazione della risposta T contro SARS-CoV-2 con altri parametri di attivazione immunitaria, infiammazione e immunosenescenza. I fenotipi di maturazione (CD45RA e CD27), attivazione (HLA-DR e CD38), senescenza (CD57+CD28-) e marcatori di esaurimento immunitario (TIGIT, LAG-3, TIM-3 e PD-1) in CD4 e CD8 i linfociti T saranno determinati mediante citometria a flusso multiparametrica.