Registro degli elettrodi S-ICD

La terapia S-ICD è un trattamento consolidato per la prevenzione primaria e secondaria della morte cardiaca improvvisa [1]. Recentemente è stato pubblicato un rapporto su una complicanza dell'elettrodo precedentemente descritta, in cui in alcuni pazienti affetti viene riportato un difetto del cosiddetto componente Sense-B. Il difetto di questo componente dell'elettrodo porta al rumore dell'elettrodo e conseguenti urti inadeguati. La causa del difetto e l'incidenza sono attualmente sconosciute [2]. Il produttore Boston Scientific ha emesso un avviso e un avviso [3].

Oltre a questo avviso relativo all'elettrodo dell'S-ICD, è presente anche un avviso attivo da parte del produttore relativo al possibile esaurimento prematuro della batteria dell'S-ICD [4] e [5]. Ciò è causato da un errore nel processo di fabbricazione di circa 40.000 dispositivi prodotti nel 2018. Il produttore stima che l'incidenza dell'esaurimento prematuro della batteria sia del 4-15% entro 5 anni. I dati indipendenti sull'incidenza dell'esaurimento prematuro di questi dispositivi erano inizialmente scarsi. Abbiamo condotto una query di dati retrospettiva nel 2021 per acquisire l'incidenza dell'esaurimento della batteria in quel momento. L'incidenza è stata del 3,7% dopo 5 anni. [6] Il tempo medio di follow-up è stato di soli 3 anni. L'incidenza dell'esaurimento prematuro è aumentata significativamente dopo 3 anni, quindi sono urgentemente necessari dati con un periodo di follow-up più lungo.

Dato che questi dati mostrano già che l'incidenza dell'esaurimento prematuro aumenta significativamente dopo 3 anni e che il periodo di osservazione nei dati retrospettivi era in media leggermente inferiore a 3 anni, un'ulteriore interrogazione dei dati clinici esistenti sulla batteria come parte di questo registro è anche pianificato. Ciò consentirebbe una stima più accurata del rischio di esaurimento prematuro della batteria.

Letteratura

1. Knops et al. N Inglese J Med 2020; 383:526-536, DOI:10.1056/NEJMoa1915932
2. Haeberlin A, et al. Senso-B-rumore: una causa enigmatica di shock inappropriati nei defibrillatori cardioverter impiantabili sottocutanei. Europace. 10 novembre 2022:euac202. doi: 10.1093/europace/euac202. Epub prima della stampa. PMID: 36353759.
3. https://www.bostonscientific.com/content/dam/bostonscientific/quality/dlt/reg-code-228/2020Dec_BSC_EmblemElectrode3501_PhysLtr_Final.pdf
4. Quasto et al. J Cardiovasc Electrophysiol, 2018 luglio;29(7):1010-1016. doi: 10.1111/jce.13498
5. https://www.bfarm.de/SharedDocs/Kundeninfos/EN/01/2020/20857-20_kundeninfo_en.pdf?__blob=publicationFile&v=1
6. Lüker, J., Strik, M., Andrade, J.G. et al. Incidenza dell'esaurimento prematuro della batteria nei pazienti con defibrillatore cardioverter sottocutaneo: approfondimenti da un registro multicentrico. J Interv Card Elettrofisiolo (2023). https://doi.org/10.1007/s10840-023-01468-1