S-ICD elektroderegister

S-ICD-terapien er en etableret behandling til primær og sekundær forebyggelse af pludselig hjertedød [1]. For nylig blev der offentliggjort en rapport om en tidligere beskrevet komplikation af elektroden, hvor der rapporteres om en defekt af den såkaldte Sense-B-komponent hos enkelte ramte patienter. Defekten i denne komponent af elektroden fører til elektrodestøj og efterfølgende utilstrækkelige stød. Årsagen til defekten og forekomsten er i øjeblikket ukendt [2]. Producenten Boston Scientific har udstedt en advarsel og rådgivende [3].

Ud over denne vejledning vedrørende elektroden på S-ICD, er der også en aktiv advarsel fra producenten vedrørende mulig for tidlig udtømning af S-ICD-batteriet [4] og [5]. Dette skyldes en fejl i fremstillingsprocessen af ​​cirka 40.000 enheder produceret i 2018. Producenten estimerer forekomsten af ​​for tidlig batteriudladning til at være 4-15 % inden for 5 år. Uafhængige data om forekomsten af ​​for tidlig udmattelse af disse enheder var oprindeligt sparsomme. Vi gennemførte en retrospektiv dataforespørgsel i 2021 for at fange forekomsten af ​​batteriudmattelse på det tidspunkt. Incidensen var 3,7% efter 5 år. [6] Den gennemsnitlige opfølgningstid var kun 3 år. Forekomsten af ​​for tidlig udmattelse steg markant efter 3 år, så der er et presserende behov for data med en længere opfølgningsperiode.

I betragtning af at disse data allerede viser, at forekomsten af ​​for tidlig udmattelse stiger markant efter 3 år, og observationsperioden i de retrospektive data i gennemsnit var lidt under 3 år, er en yderligere forespørgsel på de eksisterende kliniske data om batteriet som en del af dette register. også planlagt. Dette ville give mulighed for et mere præcist estimat af risikoen for for tidlig opbrugt batteri.

Litteratur

1. Knops et al. N Engl J Med 2020; 383:526-536, DOI:10.1056/NEJMoa1915932
2. Haeberlin A, et al. Sense-B-noise: en gådefuld årsag til uhensigtsmæssige stød i subkutane implanterbare cardioverter-defibrillatorer. Europace. 2022 10. november:euac202. doi: 10.1093/europace/euac202. Epub forud for tryk. PMID: 36353759.
3. https://www.bostonscientific.com/content/dam/bostonscientific/quality/dlt/reg-code-228/2020Dec_BSC_EmblemElectrode3501_PhysLtr_Final.pdf
4. Quast et al. J Cardiovasc Electrophysiol, 2018 Jul;29(7):1010-1016. doi: 10.1111/jce.13498
5. https://www.bfarm.de/SharedDocs/Kundeninfos/EN/01/2020/20857-20_kundeninfo_en.pdf?__blob=publicationFile&v=1
6. Lüker, J., Strik, M., Andrade, J.G. et al. Forekomst af for tidlig batteriopladning hos subkutane cardioverter-defibrillatorpatienter: indsigt fra et multicenterregister. J Interv Card Electrophysiol (2023). https://doi.org/10.1007/s10840-023-01468-1